Tratamento de diabetes tipo 2 com insulina basal de ação prolongada na Jordânia (NEWLAN)

Critério de inclusão :

• Paciente ≥ 18 anos.
• Macho ou fêmea.
• Pacientes com diabetes tipo 2.
• Não controlado com terapia anterior (HbA1c >7%), evidente no teste de HbA1c no último 1 mês antes da entrada no estudo.
• Pacientes virgens de insulina: qualquer paciente não controlado após uma ou no máximo duas linhas de terapia, incluindo: monoterapia (somente metformina ou qualquer outro agente antidiabético oral (OAD) se contraindicado ou intolerância) e/ou terapia dupla (qualquer combinação de ADO), na dose máxima tolerada nos últimos 3 meses.
• Consentimento informado assinado.
• Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

• O paciente não deseja ou não é capaz de realizar o automonitoramento da glicemia.
• O paciente não deseja ou não pode autotitular a insulina glargina sob orientação médica.
• Paciente não adequado para participação de acordo com o especificado no Resumo de Características do Produto aprovado ou de acordo com as condições médicas ou clínicas, conforme julgado pelo Investigador.
• Histórico de função hepática prejudicada definida como alanina aminotransferase (ALT) e/ou aspartato aminotransferase (AST) maior que três vezes o limite superior do normal, evidente em exames realizados nos últimos 3 meses.
• História de insuficiência renal definida como creatinina sérica >135 μmol/L (>1,525 mg/dL) em homens e >110 μmol/L (>1,243 mg/dL) em mulheres, evidente em exames realizados nos últimos 3 meses.
• Mulheres grávidas ou lactantes (as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no início do estudo e um método anticoncepcional clinicamente aprovado a critério do médico).
• Tratamento com corticosteroide sistêmico dentro de 3 meses antes da entrada no estudo.

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um ensaio clínico.