原発性進行性失語症におけるtDCS介入

A. 評価タスク

言語タスク:

参加者は、残りの言語と認知スキルに応じて、以下の 1 つ以上を含むベースラインの言語および認知タスクを管理されます。

a) 書き取り b) 口頭綴り c) 口頭および書面による絵の命名 d) 単語と絵のマッチング f) 筆記および口頭での絵の説明 g) 数字スパン h) 空間スパン i) 口頭学習 j) 文法的文章生成 k) 口頭単語の繰り返し l) 文の理解

生活の質に関するアンケート:

参加者は、各実験期間の前、後、およびフォローアップ間隔で、標準化および非標準化された生活の質に関する質問票を投与されます。 これらのアンケートの目的は、提案された介入が参加者の幸福と生活の質に影響を与えたかどうかを評価することです。

B. 話し言葉および書き言葉生成療法による介入

PPAを持つ個人は、赤字の程度に合わせた話し言葉と書き言葉の生成介入を受けます。 2つの介入（基本および高度）が実装され、口頭および書面によるモダリティで、PPAの主な語彙検索障害を治療します。 組み合わせた介入の目標は、すべてのPPAサブタイプで顕著な語彙検索障害の修復において、音韻表現と正書法表現とプロセスの間の相互作用を促進することです。

C. 言語療法タスクの評価:

フォローアップ評価では、トレーニングされた音素と書記素の対応関係、単語、またはその他の刺激のすべてのセットを調べます (例: 患者が訓練されたアイテムの知識を保持しているかどうかを識別するために。 各患者の音素-書記素対応の治療前および治療後の精度におけるベースライン測定値の差は、以下を使用して評価されます: 合計正解数のパーセンテージ、パーセンテージ スコア間の算術差、および順列検定 (ピアソンのカイ 2 乗検定) ; フィッシャーの正確確率検定)。

C. HD-tDCS メソッド:

参加者は、2 か月ごとに 10 ～ 15 回の連続したトレーニング セッション (週に 3 ～ 5 回) に参加します。 陽極 HD-tDCS は通常、神経細胞の興奮性をアップレギュレートし、行動パフォーマンスを向上させることが示されています。 Soterix-CT デバイスは、HD-tDCS グループでは最大 20 分間、最大でSham グループで 30 秒。 両方の介入 (HD-tDCS とシャム) では、電流は刺激の開始時にランプのような形で増加し、通常は数秒で消える頭皮に一時的なチク​​チクする感覚を誘発します。

D. イメージング方法:

イメージングは​​、登録の開始時、各 12 ～ 15 日間の HD-tDCS 治療の前後、および 3T Philips システムで 1 人あたり最大 8 時点のフォローアップ間隔で実行され、以下で構成されます。静止状態の fMRI (rsfMRI)、MPRAGE、および拡散テンソル イメージング (DTI)。 各スキャン セッションは約 1 時間続きます。

E. 統計分析:

被験者内クロスオーバー プロトコルでは、各参加者に 3 つの実験条件が与えられます: コントロール (自然な進行)、IFG HD-tDCS + 言語 (以下、省略します。 HD-tDCS処理（ワード制作）とシャムHD-tDCS+言語（以下、略して. 偽の治療）。 病気の進行の特定の段階での各参加者の変性と低下率の正確な推定を達成するために、各参加者は最初に対照条件（自然な進行）に登録され、最初の12週間は何も受けません。治療。 その後、参加者は、HD-tDCS 治療に続いてシャムを受け取るか、またはその逆のいずれかを受け取ります。 すべての分析、行動およびイメージングは​​、研究統計学者の監督下に置かれます。

F. 研究参加者に必要な研究期間および研究訪問の回数。

介入の前に、参加者は12週間対照条件に登録され、その間、個人の衰退率を評価できるようにするための治療は提供されません。 この期間の後、それらはランダムにシャムまたは HD-tDCS 実験条件に割り当てられます。 HD-tDCS アプリケーション (1 週間に 3-5 セッション、刺激部位ごとに 10-15 セッション) の 1-3 週間後、約 2 か月の間隔があり、その後、他の 2 つの HD-tDCS 条件を実装します。被験者内クロスオーバー設計。 参加者は、2週間および2か月のフォローアップ間隔でフォローアップされます。

G. 該当する場合、試験を盲検化する、または盲検化しないことの正当性を含む、盲検化。

参加者は、陽極または偽の HD-tDCS の適用に目がくらみます。 盲目を達成するために、すべての参加者は、左下前頭回の上に配置された HD-tDCS 電極を装着します。 Soterix-CT デバイスは、二重盲検目的で使用されます。

H. 参加者が定期的なケアを受けない、または現在の治療を中止する理由の正当性

この研究への参加により、現在のケアや治療が中断されることはありません。

I. プラセボ群または非治療群を含める正当性

すべての参加者は、アクティブで偽の条件を経るため、独自のコントロールとして機能します。

J. 治療の失敗または参加者の除外基準の定義

参加者は、タスクの指示に従うことができないか、HD-tDCS 手順に耐えられない場合、研究から削除されます。

K.研究が終了したとき、または参加者の研究への参加が時期尚早に終了した場合、治療を受けている参加者に何が起こるかについての説明

研究が終了すると、参加者は通常どおり神経科医による管理を受け続けます。 患者の研究への参加が途中で終了した場合でも、以前と同様にケアを受けます。 要するに、研究の終了または参加の終了は、患者が受けている通常の治療には影響しません。

L. 調査官の資格:

主任研究者と共同研究者は、行動言語療法（スペリング、ネーミング、反復療法を含む）のすべての研究課題について広範な研究と臨床経験を持っています。 研究者は、スペリング能力の改善のための行動結果に関するtDCS研究をすでに発表しています.