Intervention de la tDCS dans l'aphasie progressive primaire

A. Tâches d'évaluation

Tâches linguistiques :

Les participants se verront administrer des tâches linguistiques et cognitives de base, y compris 1 ou plusieurs des éléments suivants, en fonction de leurs compétences langagières et cognitives résiduelles :

a) écriture sous dictée b) orthographe orale c) dénomination orale et écrite des images d) correspondance mot-image f) description écrite et orale des images g) étendue numérique h) étendue spatiale i) apprentissage verbal j) production de phrases grammaticales k) oral répétition de mots l) compréhension de phrases

Questionnaires Qualité de Vie :

Les participants recevront des questionnaires de qualité de vie standardisés et non standardisés avant, après et aux intervalles de suivi de chaque période expérimentale. Le but de ces questionnaires est d'évaluer si les interventions proposées ont affecté le bien-être des participants et la qualité générale de leur vie.

B. Interventions thérapeutiques de production de mots parlés et écrits

Les personnes atteintes d'APP recevront une intervention de production de mots parlés et écrits adaptée à leur degré de déficit. Deux interventions (de base et avancées) seront mises en place, traitant les principaux déficits de récupération lexicale en PPA, dans les modalités orales et écrites. L'objectif des interventions combinées est de promouvoir l'interaction entre les représentations et les processus phonologiques et orthographiques dans la correction des déficits de récupération lexicale qui sont prédominants dans tous les sous-types d'APP.

C. Évaluation des tâches de thérapie linguistique :

L'évaluation de suivi sondera tous les ensembles de correspondances phonème-graphème, mots ou autres stimuli entraînés (par ex. phrases) pour identifier si oui ou non le patient a retenu la connaissance des éléments formés. Les différences dans les mesures de base de la précision pré- et post-thérapie pour les correspondances phonème-graphème pour chaque patient seront évaluées à l'aide des éléments suivants : pourcentages du nombre total de points corrects, différences arithmétiques entre les scores en pourcentage et tests de permutation (test du chi carré de Pearson ; test exact de Fisher).

C. Méthodes HD-tDCS :

Les participants participeront à 10 à 15 sessions de formation consécutives (3 à 5 par semaine), séparées de 2 mois. Anodal HD-tDCS a généralement été montré pour réguler à la hausse l'excitabilité neuronale et produire une amélioration des performances comportementales. Un appareil Soterix-CT fournira un courant à une intensité de 1-2 mA (densité de courant estimée 0,04 mA/cm2 ; charge totale estimée 0,048 C/cm2) pendant un maximum de 20 minutes dans les groupes HD-tDCS et pendant un maximum de 30 secondes dans le groupe Sham. Pour les deux interventions (HD-tDCS et Sham), le courant électrique sera augmenté de manière progressive au début de la stimulation, provoquant une sensation de picotement transitoire sur le cuir chevelu qui disparaît généralement en quelques secondes.

D. Méthodes d'imagerie :

L'imagerie sera effectuée au début de l'inscription, avant et après chaque traitement HD-tDCS de 12 à 15 jours, et à des intervalles de suivi jusqu'à 8 points de temps par individu sur un système 3T Philips, et consistera en IRMf à l'état de repos (rsfMRI), MPRAGE et imagerie du tenseur de diffusion (DTI). Chaque session de numérisation durera environ 1 heure.

E. Analyses statistiques :

Dans le protocole de croisement intra-sujet, chaque participant se verra administrer trois conditions expérimentales : Contrôle (progression naturelle), IFG HD-tDCS+langue (désormais abbr. Traitement HD-tDCS (production de mots) et faux langage HD-tDCS+ (désormais abr. traitement factice). Pour obtenir une estimation précise de la dégénérescence et du taux de déclin de chaque participant à son stade particulier de progression de la maladie, chaque participant sera d'abord inscrit dans la condition de contrôle (progression naturelle), de sorte que pendant les 12 premières semaines, il ne recevra aucune thérapie. Ensuite, le participant recevra soit le traitement HD-tDCS suivi d'un traitement fictif, soit l'inverse. Toutes les analyses, comportementales et d'imagerie, seront sous la supervision des statisticiens de l'étude.

F. Durée de l'étude et nombre de visites d'étude requises des participants à la recherche.

Avant toute intervention, les participants seront inscrits dans une condition de contrôle pendant 12 semaines au cours desquelles aucune thérapie ne sera fournie pour nous permettre d'évaluer leur taux de déclin personnel. Après cette période, ils seront assignés au hasard à des conditions expérimentales factices ou HD-tDCS. Après 1 à 3 semaines d'application HD-tDCS (3 à 5 séances par semaine, 10 à 15 séances par site de stimulation), il y aura un intervalle d'environ 2 mois, puis nous mettrons en œuvre les deux autres conditions HD-tDCS dans un conception croisée intra-sujet. Les participants seront suivis à des intervalles de suivi de 2 semaines et de 2 mois.

G. Mise en aveugle, y compris la justification de la mise en aveugle ou non de l'essai, le cas échéant.

Les participants seront aveuglés à l'application de HD-tDCS anodique ou factice. Pour réaliser l'aveuglement, tous les participants seront équipés des électrodes HD-tDCS placées sur le gyrus frontal inférieur gauche. Le dispositif Soterix-CT sera utilisé à des fins de double insu.

H. Justification de la raison pour laquelle les participants ne recevront pas de soins de routine ou verront leur thérapie actuelle arrêtée

La participation à cette étude ne perturbera aucun traitement ou traitement en cours.

I. Justification de l'inclusion d'un groupe placebo ou sans traitement

Tous les participants subiront des conditions actives et factices, servant ainsi de leur propre contrôle.

J. Définition des critères d'échec du traitement ou de retrait du participant

Les participants seront retirés de l'étude s'ils ne sont pas en mesure de se conformer aux instructions de la tâche ou de tolérer la procédure HD-tDCS.

K. Description de ce qui arrive aux participants recevant une thérapie lorsque l'étude se termine ou si la participation d'un participant à l'étude se termine prématurément

À la fin de l'étude, les participants continueront à être pris en charge par leur neurologue comme d'habitude. Si la participation d'un patient à l'étude se termine prématurément, il continuera à recevoir les soins comme avant. En somme, la fin de l'étude ou la fin de la participation à celle-ci n'affectera pas la thérapie régulière qu'il ou elle peut recevoir.

L. Qualification des enquêteurs :

L'IP et les co-investigateurs ont une vaste expérience de recherche et clinique avec toutes les tâches de l'étude : thérapie comportementale du langage (y compris l'orthographe, la dénomination et la thérapie de répétition. Les enquêteurs ont récemment publié une étude tDCS sur les résultats comportementaux pour l'amélioration des capacités d'orthographe.