Intervenção tDCS na afasia progressiva primária

A. Tarefas de avaliação

Tarefas de idioma:

Os participantes receberão tarefas básicas de linguagem e cognitivas, incluindo 1 ou mais dos seguintes itens, dependendo de sua linguagem residual e habilidades cognitivas:

a) escrita sob ditado b) ortografia oral c) nomeação oral e escrita de imagens d) correspondência entre palavras e imagens f) descrição escrita e oral de imagens g) extensão de dígitos h) extensão espacial i) aprendizagem verbal j) produção de frases gramaticais k) oral repetição de palavras l) compreensão de frases

Questionários de qualidade de vida:

Os participantes receberão questionários de qualidade de vida padronizados e não padronizados antes, depois e nos intervalos de acompanhamento de cada período experimental. O objetivo desses questionários é avaliar se as intervenções propostas afetaram o bem-estar dos participantes e a qualidade geral de sua vida.

B. Intervenções Terapêuticas de Produção de Palavras Faladas e Escritas

Indivíduos com APP receberão intervenções de produção de palavras faladas e escritas adaptadas ao seu grau de déficit. Serão implementadas duas intervenções (básica e avançada), tratando os principais défices de recuperação lexical na APP, nas modalidades oral e escrita. O objetivo das intervenções combinadas é promover a interação entre representações e processos fonológicos e ortográficos na remediação de déficits de recuperação lexical que são proeminentes em todos os subtipos de APP.

C. Avaliação das Tarefas da Terapia da Linguagem:

A avaliação de acompanhamento sondará todos os conjuntos de correspondências fonema-grafema treinadas, palavras ou outros estímulos (por exemplo, sentenças) para identificar se o paciente reteve ou não o conhecimento dos itens treinados. As diferenças nas medidas de linha de base na precisão pré e pós-terapia para correspondências fonema-grafema para cada paciente serão avaliadas usando o seguinte: porcentagens do número total de pontos corretos, diferenças aritméticas entre pontuações percentuais e testes de permutação (teste qui-quadrado de Pearson ; teste exato de Fisher).

C. Métodos HD-tDCS:

Os participantes participarão de 10 a 15 sessões de treinamento consecutivas (3 a 5 por semana), separadas por 2 meses. A HD-tDCS anódica demonstrou tipicamente aumentar a excitabilidade neuronal e produzir melhora do desempenho comportamental. Um dispositivo Soterix-CT fornecerá corrente a uma intensidade de 1-2mA (densidade de corrente estimada 0,04 mA/cm2; carga total estimada 0,048C/cm2) por um máximo de 20 minutos nos grupos HD-tDCS e por um máximo de 30 segundos no grupo Sham. Para ambas as intervenções (HD-tDCS e Sham), a corrente elétrica será aumentada de forma semelhante a uma rampa no início da estimulação, provocando uma sensação transitória de formigamento no couro cabeludo que geralmente desaparece em segundos.

D. Métodos de imagem:

A imagem será realizada no início da inscrição, antes e depois de cada tratamento HD-tDCS de 12 a 15 dias e em intervalos de acompanhamento de até 8 pontos de tempo por indivíduo em um sistema 3T Philips, e consistirá em fMRI em estado de repouso (rsfMRI), MPRAGE e imagem por tensor de difusão (DTI). Cada sessão de varredura durará aproximadamente 1 hora.

E. Análises estatísticas:

No protocolo crossover intrasujeito, cada participante receberá três condições experimentais: Controle (progressão natural), IFG HD-tDCS+linguagem (doravante abreviado. Tratamento HD-tDCS (produção de palavras) e linguagem HD-tDCS+ simulada (doravante abbr. tratamento falso). Para obter uma estimativa precisa de degeneração e taxa de declínio em cada participante em seu estágio específico da progressão da doença, cada participante será primeiro inscrito na condição de controle (progressão natural), de modo que nas primeiras 12 semanas não receba nenhum terapia. Em seguida, o participante receberá o tratamento HD-tDCS seguido de simulação ou vice-versa. Todas as análises, comportamentais e de imagem, estarão sob a supervisão dos estatísticos do estudo.

F. Duração do estudo e número de visitas de estudo exigidas dos participantes da pesquisa.

Antes de qualquer intervenção, os participantes serão inscritos em uma condição de controle por 12 semanas, durante as quais nenhuma terapia será fornecida para nos permitir avaliar sua taxa de declínio pessoal. Após este período, eles serão aleatoriamente designados para condições experimentais simuladas ou HD-tDCS. Após 1-3 semanas de aplicação de HD-tDCS (3-5 sessões em uma semana, 10-15 sessões por local de estimulação) haverá um intervalo de aproximadamente 2 meses e então implementaremos as outras duas condições de HD-tDCS em um design cross-over dentro do assunto. Os participantes serão acompanhados em intervalos de acompanhamento de 2 semanas e 2 meses.

G. Cegueira, incluindo justificativa para cegar ou não o estudo, se aplicável.

Os participantes serão cegos para a aplicação de HD-ETCC anódica ou simulada. Para atingir a cegueira, todos os participantes serão colocados com os eletrodos HD-tDCS colocados sobre o giro frontal inferior esquerdo. O dispositivo Soterix-CT será usado para fins de dupla ocultação.

H. Justificativa do motivo pelo qual os participantes não receberão cuidados de rotina ou terão a terapia atual interrompida

A participação neste estudo não interromperá nenhum tratamento ou terapia atual.

I. Justificativa para inclusão de um placebo ou grupo sem tratamento

Todos os participantes passarão por condições ativas e simuladas, servindo assim como seu próprio controle.

J. Definição de falha no tratamento ou critérios de remoção do participante

Os participantes serão removidos do estudo se não conseguirem cumprir as instruções da tarefa ou tolerar o procedimento HD-tDCS.

K. Descrição do que acontece com os participantes que recebem terapia quando o estudo termina ou se a participação de um participante no estudo termina prematuramente

Quando o estudo terminar, os participantes continuarão a receber tratamento com seu neurologista como de costume. Se a participação de um paciente no estudo terminar prematuramente, ele/ela ainda receberá cuidados como antes. Em suma, o término do estudo ou o término da participação nele não afetará a terapia regular que ele ou ela possa estar recebendo.

L. Qualificação dos investigadores:

O PI e os co-investigadores têm extensa pesquisa e experiência clínica com todas as tarefas do estudo: terapia de linguagem comportamental (incluindo ortografia, nomeação e terapia de repetição. Os investigadores já publicaram um estudo tDCS sobre os resultados comportamentais para a melhoria das habilidades de ortografia.