tDCS-interventio primaarisessa progressiivisessa afasiassa

A. Arviointitehtävät

Kielitehtävät:

Osallistujille annetaan peruskieli- ja kognitiivisia tehtäviä, mukaan lukien yksi tai useampi seuraavista, riippuen heidän jäljellä olevista kieli- ja kognitiivisista taidoistaan:

a) kirjoittaminen sanelulle b) suullinen oikeinkirjoitus c) kuvien suullinen ja kirjallinen nimeäminen d) sana-kuva yhteensopivuus f) kirjallinen ja suullinen kuvan kuvaus g) numeroväli h) tilaväli i) sanallinen oppiminen j) kieliopillinen lausetuotanto k) suullinen sanan toisto l) lauseen ymmärtäminen

Elämänlaatukyselyt:

Osallistujille lähetetään standardoituja ja standardoimattomia elämänlaatukyselyitä ennen, jälkeen ja seurantavälein kunkin koejakson aikana. Kyselyillä on tarkoitus arvioida, ovatko ehdotetut interventiot vaikuttaneet osallistujien hyvinvointiin ja yleiseen elämänlaatuun.

B. Puhutun ja kirjoitetun sanantuotantoterapian interventiot

Henkilöt, joilla on PPA, saavat puhutun ja kirjoitetun sanan tuotantointerventiota, joka on räätälöity heidän alijäämätasonsa mukaan. Toteutetaan kaksi interventiota (perus ja edistynyt), jotka käsittelevät PPA:n tärkeimpiä leksikaalisia hakupuutteita suullisesti ja kirjallisesti. Yhdistettyjen interventioiden tavoitteena on edistää vuorovaikutusta fonologisten ja ortografisten esitysten ja prosessien välillä kaikissa PPA-alatyypeissä esiintyvien leksikaalisten hakupuutteiden korjaamisessa.

C. Kieliterapiatehtävien arviointi:

Seurantaarvioinnissa tutkitaan kaikki harjoitellut foneemi-grafee-vastaavuudet, sanat tai muut ärsykkeet (esim. lauseita) sen selvittämiseksi, onko potilaalla säilynyt tiedot koulutetuista kohteista. Erot perusmittauksissa ennen ja jälkeen hoidon tarkkuudessa foneemi-grafeemien vastaavuudessa jokaiselle potilaalle arvioidaan käyttämällä seuraavia: prosenttiosuudet oikeiden pisteiden kokonaismäärästä, aritmeettiset erot prosenttipisteiden välillä ja permutaatiotestit (Pearsonin khin neliötesti). Fisherin tarkka testi).

C. HD-tDCS-menetelmät:

Osallistujat osallistuvat 10-15 peräkkäiseen harjoitukseen (3-5 viikossa), joiden välissä on 2 kuukautta. Anodisen HD-tDCS:n on tyypillisesti osoitettu säätelevän hermosolujen kiihottumista ja parantavan käyttäytymiskykyä. Soterix-CT-laite tuottaa virtaa 1-2 mA:n intensiteetillä (arvioitu virrantiheys 0,04 mA/cm2; arvioitu kokonaislataus 0,048 C/cm2) enintään 20 minuutin ajan HD-tDCS-ryhmissä ja enintään 20 minuutin ajan. 30 sekuntia Sham-ryhmässä. Molemmissa toimenpiteissä (HD-tDCS ja Sham) sähkövirtaa lisätään ramppimaisesti stimulaation alkaessa, mikä aiheuttaa ohimenevän pistelyn tunteen päänahassa, joka yleensä häviää sekunneissa.

D. Kuvausmenetelmät:

Kuvaus suoritetaan ilmoittautumisen alussa, ennen ja jälkeen jokaista 12–15 päivän HD-tDCS-hoitoa ja seurantaväleillä enintään 8 aikapisteen ajan henkilöä kohden 3T Philips -järjestelmässä. lepotilan fMRI (rsfMRI), MPRAGE ja diffuusiotensorikuvaus (DTI). Jokainen skannausistunto kestää noin 1 tunnin.

E. Tilastolliset analyysit:

Subject crossover -protokollassa kullekin osallistujalle annetaan kolme koeolosuhteita: Kontrolli (luonnollinen eteneminen), IFG HD-tDCS+kieli (tästä eteenpäin lyhenne). HD-tDCS-käsittely (sanatuotanto) ja huijaus HD-tDCS+-kieli (tästä eteenpäin lyhenne). valehoito). Tarkan arvion saamiseksi kunkin osallistujan rappeutumisesta ja taantuman nopeudesta sairauden etenemisen tietyssä vaiheessa jokainen osallistuja rekisteröidään ensin kontrollitilaan (luonnollinen eteneminen), niin että ensimmäisten 12 viikon aikana hän ei saa mitään terapiaa. Tämän jälkeen osallistuja saa joko HD-tDCS-hoidon ja sen jälkeen huijauksen tai päinvastoin. Kaikki analyysit, käyttäytymis- ja kuvantaminen, ovat tutkimustilastotyöntekijöiden valvonnassa.

F. Tutkimuksen kesto ja tutkimukseen osallistuvilta vaadittavien opintokäyntien määrä.

Ennen interventiota osallistujat rekisteröidään kontrollitilaan 12 viikon ajaksi, jonka aikana ei anneta terapiaa, jonka avulla voimme arvioida heidän henkilökohtaista laskuastettaan. Tämän ajanjakson jälkeen ne määrätään satunnaisesti joko vale- tai HD-tDCS-koeolosuhteisiin. 1-3 viikon HD-tDCS-sovelluksen jälkeen (3-5 istuntoa viikossa, 10-15 istuntoa per stimulaatiokohta) on noin 2 kuukauden tauko, jonka jälkeen toteutamme kaksi muuta HD-tDCS-ehtoa aiheen sisäinen cross-over suunnittelu. Osallistujia seurataan 2 viikon ja 2 kuukauden seurantavälein.

G. Sokkouttaminen, mukaan lukien perustelut oikeudenkäynnin sokeuttamiselle tai sokeuttamatta jättämiselle, jos mahdollista.

Osallistujat sokeutuvat anodaalisen tai vale HD-tDCS:n käyttöön. Sokeuttamisen saavuttamiseksi kaikki osallistujat varustetaan HD-tDCS-elektrodilla, jotka sijoitetaan vasemman alemman etupyörän päälle. Soterix-CT-laitetta käytetään kaksoissokkoutukseen.

H. Perustelut sille, miksi osallistujat eivät saa rutiinihoitoa tai he eivät saa nykyistä hoitoa

Tähän tutkimukseen osallistuminen ei häiritse nykyistä hoitoa tai terapiaa.

I. Perustelu lumelääkkeen tai ei-hoitoryhmän sisällyttämiselle

Kaikki osallistujat käyvät läpi aktiivisia ja näennäisiä olosuhteita, mikä toimii heidän omana kontrollinaan.

J. Hoidon epäonnistumisen tai osallistujan poistamisen kriteerit

Osallistujat poistetaan tutkimuksesta, jos he eivät pysty noudattamaan tehtävän ohjeita tai sietämään HD-tDCS-menettelyä.

K. Kuvaus siitä, mitä tapahtuu terapiaa saaville osallistujille, kun tutkimus päättyy tai jos osallistujan osallistuminen tutkimukseen päättyy ennenaikaisesti

Kun tutkimus päättyy, osallistujat jatkavat hoitoa neurologinsa kanssa tavalliseen tapaan. Jos potilaan osallistuminen tutkimukseen päättyy ennenaikaisesti, hän saa edelleen hoitoa entiseen tapaan. Kaiken kaikkiaan tutkimuksen lopettaminen tai siihen osallistumisen lopettaminen ei vaikuta hänen mahdollisesti saamaansa säännölliseen terapiaan.

L. Tutkijoiden pätevyys:

PI:llä ja rinnakkaistutkijoilla on laaja tutkimus- ja kliininen kokemus kaikista tutkimustehtävistä: käyttäytymiskieliterapiasta (mukaan lukien oikeinkirjoitus-, nimeämis- ja toistoterapia). Tutkijat ovat julkaisseet tDCS-tutkimuksen käyttäytymistuloksista oikeinkirjoituskyvyn parantamiseksi.