Вмешательство tDCS при первичной прогрессирующей афазии

А. Оценочные задания

Языковые задания:

Участникам будут предложены базовые языковые и когнитивные задания, в том числе 1 или более из следующих, в зависимости от их остаточных языковых и когнитивных навыков:

a) письмо под диктовку b) устное правописание c) устное и письменное называние картинок d) сопоставление слов и картинок f) письменное и устное описание картинок g) числовой диапазон h) пространственный диапазон i) словесное обучение j) грамматическое построение предложений k) устное повторение слова l) понимание предложения

Анкеты качества жизни:

Участникам будут задавать стандартизированные и нестандартизированные опросники по качеству жизни до, после и в последующие периоды каждого экспериментального периода. Целью этих анкет является оценка того, повлияли ли предлагаемые вмешательства на самочувствие участников и общее качество их жизни.

B. Устное и письменное словесное производство терапевтических вмешательств

Лица с PPA получат устное и письменное вмешательство в производство слов с учетом степени их дефицита. Будут реализованы два вмешательства (базовое и продвинутое) для лечения основных дефицитов лексического поиска в PPA в устной и письменной модальностях. Целью комбинированных вмешательств является содействие взаимодействию между фонологическими и орфографическими представлениями и процессами при устранении дефицита лексического поиска, который характерен для всех подтипов PPA.

C. Оценка задач языковой терапии:

Последующая оценка будет исследовать все наборы обученных соответствий фонема-графема, слова или другие стимулы (например, предложения), чтобы определить, сохранил ли пациент знания об обучаемых элементах. Различия в исходных показателях точности соответствия фонемы и графемы до и после терапии для каждого пациента будут оцениваться с использованием следующего: процент от общего количества правильных баллов, арифметическая разница между процентными баллами и тесты перестановки (критерий хи-квадрат Пирсона). ; точный критерий Фишера).

C. Методы HD-tDCS:

Участники примут участие в 10-15 последовательных тренингах (3-5 в неделю), разделенных 2 месяцами. Обычно было показано, что анодная HD-tDCS повышает возбудимость нейронов и вызывает улучшение поведенческих характеристик. Устройство Soterix-CT будет подавать ток силой 1–2 мА (расчетная плотность тока 0,04 мА/см2; расчетный общий заряд 0,048 Кл/см2) в течение не более 20 минут в группах HD-tDCS и не более 30 секунд в группе Sham. Для обоих вмешательств (HD-tDCS и Sham) электрический ток будет увеличиваться линейно в начале стимуляции, вызывая временное покалывание на коже головы, которое обычно исчезает в течение нескольких секунд.

D. Методы визуализации:

Визуализация будет выполняться в начале регистрации, до и после каждого 12–15-дневного лечения HD-tDCS, а также с последующими интервалами до 8 временных точек для каждого человека на системе 3T Philips и будет состоять из фМРТ в состоянии покоя (rsfMRI), MPRAGE и диффузионно-тензорная визуализация (DTI). Каждый сеанс сканирования будет длиться примерно 1 час.

E. Статистический анализ:

В межсубъектном перекрестном протоколе каждому участнику будут назначены три экспериментальных условия: контроль (естественное развитие), IFG HD-tDCS+язык (далее аббр. Обработка HD-tDCS (словопроизводство) и имитация HD-tDCS+язык (далее аббр. ложное лечение). Чтобы получить точную оценку дегенерации и скорости снижения у каждого участника на конкретной стадии прогрессирования заболевания, каждый участник сначала будет включен в контрольное состояние (естественное прогрессирование), так что в течение первых 12 недель они не будут получать никаких препаратов. терапия. Затем участник получит либо лечение HD-tDCS, за которым следует имитация, либо наоборот. Все анализы, поведенческие и визуализирующие, будут находиться под контролем статистиков исследования.

F. Продолжительность исследования и количество учебных визитов, необходимых для участников исследования.

Перед любым вмешательством участники будут зачислены в контрольное состояние на 12 недель, в течение которых не будет предоставляться терапия, чтобы мы могли оценить их личную скорость снижения. По истечении этого периода они будут случайным образом распределены либо по ложным, либо по экспериментальным условиям HD-tDCS. После 1-3 недель применения HD-tDCS (3-5 сеансов в неделю, 10-15 сеансов на место стимуляции) будет интервал примерно в 2 месяца, после чего мы реализуем два других режима HD-tDCS в внутрипредметный перекрестный дизайн. Участники будут наблюдаться с интервалом в 2 недели и 2 месяца.

G. Ослепление, включая обоснование ослепления или не ослепления исследования, если применимо.

Участники не будут осведомлены о применении анодной или фиктивной HD-tDCS. Для достижения ослепления всем участникам будут установлены электроды HD-tDCS, размещенные над левой нижней лобной извилиной. Устройство Soterix-CT будет использоваться для целей двойного слепого исследования.

H. Обоснование того, почему участники не будут получать рутинную помощь или им будет прекращена текущая терапия.

Участие в этом исследовании не нарушит какой-либо текущий уход или терапию.

I. Обоснование включения плацебо или группы без лечения

Все участники будут подвергаться активным и фиктивным условиям, таким образом, выступая в качестве их собственного контроля.

J. Определение неэффективности лечения или критерии исключения участника

Участники будут исключены из исследования, если они не смогут выполнять инструкции по выполнению задания или переносить процедуру HD-tDCS.

K. Описание того, что происходит с участниками, получающими терапию, по окончании исследования или в случае досрочного прекращения участия участника в исследовании.

Когда исследование закончится, участники продолжат лечение у своего невролога, как обычно. Если участие пациента в исследовании завершается преждевременно, он/она будет по-прежнему получать помощь, как и раньше. В целом, прекращение исследования или прекращение участия в нем не повлияет на регулярную терапию, которую он или она может получать.

L. Квалификация следователей:

PI и соисследователи имеют обширный исследовательский и клинический опыт работы со всеми задачами исследования: поведенческая языковая терапия (включая орфографию, называние и терапию повторения. Исследователи недавно опубликовали исследование tDCS, посвященное поведенческим результатам улучшения навыков правописания.