tDCS-interventie bij primaire progressieve afasie

A. Evaluatietaken

Taal Taken:

Deelnemers krijgen basistaal- en cognitieve taken toegediend, waaronder 1 of meer van de volgende, afhankelijk van hun resterende taal- en cognitieve vaardigheden:

a) schrijven naar dictaat b) mondelinge spelling c) mondelinge en schriftelijke naamgeving van afbeeldingen d) woord-afbeelding matching f) schriftelijke en mondelinge afbeeldingsbeschrijving g) cijferreeks h) ruimtelijke reeks i) verbaal leren j) grammaticale zinproductie k) mondeling woordherhaling l) zinsbegrip

Vragenlijsten over kwaliteit van leven:

Deelnemers krijgen gestandaardiseerde en niet-gestandaardiseerde vragenlijsten over de kwaliteit van leven toegediend vóór, na en tijdens follow-up-intervallen van elke experimentele periode. Het doel van deze vragenlijsten is om te beoordelen of de voorgestelde interventies het welzijn van de deelnemers en de algemene kwaliteit van hun leven hebben beïnvloed.

B. Therapie-interventies voor gesproken en geschreven woordproductie

Individuen met PPA krijgen gesproken en geschreven woordproductie-interventie die is afgestemd op hun mate van tekort. Er zullen twee interventies (basis en geavanceerd) worden geïmplementeerd, die de belangrijkste lexicale ophaalproblemen in PPA behandelen, in mondelinge en schriftelijke modaliteiten. Het doel van de gecombineerde interventies is het bevorderen van de interactie tussen fonologische en orthografische representaties en processen bij het verhelpen van lexicale ophaalproblemen die prominent aanwezig zijn in alle PPA-subtypen.

C. Beoordeling van taaltherapietaken:

Vervolgonderzoek zal alle sets van getrainde foneem-grafiekovereenkomsten, woorden of andere stimuli (bijv. zinnen) om vast te stellen of de patiënt al dan niet kennis heeft behouden van de getrainde items. Verschillen in basislijnmetingen in pre- en posttherapienauwkeurigheid voor foneem-grafeemcorrespondenties voor elke patiënt zullen worden geëvalueerd met behulp van het volgende: percentages van het totale aantal punten correct, rekenkundige verschillen tussen percentagescores en permutatietests (Pearson's chikwadraattest ; Fisher's exact-test).

C. HD-tDCS-methoden:

Deelnemers nemen deel aan 10-15 opeenvolgende trainingssessies (3-5 per week), gescheiden door 2 maanden. Van anodale HD-tDCS is doorgaans aangetoond dat het de neuronale prikkelbaarheid opwaarts reguleert en de gedragsprestaties verbetert. Een Soterix-CT-apparaat levert stroom met een intensiteit van 1-2mA (geschatte stroomdichtheid 0,04 mA/cm2; geschatte totale lading 0,048C/cm2) gedurende maximaal 20 minuten in de HD-tDCS-groepen en gedurende maximaal 30 seconden in de Sham-groep. Voor beide interventies (HD-tDCS en Sham) zal de elektrische stroom op een hellingachtige manier worden verhoogd bij het begin van de stimulatie, wat een voorbijgaand tintelend gevoel op de hoofdhuid opwekt dat gewoonlijk binnen enkele seconden verdwijnt.

D. Beeldvormingsmethoden:

Beeldvorming zal worden uitgevoerd aan het begin van de inschrijving, voor en na elke 12 tot 15-daagse HD-tDCS-behandeling en met follow-up-intervallen voor maximaal 8 tijdpunten per persoon op een 3T Philips-systeem, en zal bestaan ​​uit: rusttoestand fMRI (rsfMRI), MPRAGE en diffusie tensor beeldvorming (DTI). Elke scansessie duurt ongeveer 1 uur.

E. Statistische analyses:

In het binnen-proefpersoon crossover-protocol krijgt elke deelnemer drie experimentele condities: controle (natuurlijke progressie), IFG HD-tDCS+taal (hierna afgekort. HD-tDCS-behandeling (woordproductie) en schijn-HD-tDCS+taal (hierna afgekort. schijnbehandeling). Om een ​​nauwkeurige schatting te krijgen van de degeneratie en de snelheid van achteruitgang bij elke deelnemer in zijn specifieke stadium van de ziekteprogressie, wordt elke deelnemer eerst ingeschreven in de controleconditie (natuurlijke progressie), zodat ze gedurende de eerste 12 weken geen behandeling. Vervolgens krijgt de deelnemer ofwel de HD-tDCS-behandeling gevolgd door schijnbehandeling, of vice versa. Alle analyses, gedrags- en beeldvorming, zullen onder toezicht staan ​​van de studiestatistici.

F. Studieduur en aantal vereiste studiebezoeken van onderzoeksdeelnemers.

Voorafgaand aan elke interventie worden de deelnemers gedurende 12 weken ingeschreven in een controleconditie, waarin geen therapie wordt gegeven om ons in staat te stellen hun persoonlijke achteruitgang te beoordelen. Na deze periode zullen ze willekeurig worden toegewezen aan sham- of HD-tDCS-experimentele omstandigheden. Na 1-3 weken toepassing van HD-tDCS (3-5 sessies in een week, 10-15 sessies per stimulatieplaats) zal er een interval zijn van ongeveer 2 maanden en daarna zullen we de andere twee HD-tDCS-condities implementeren in een binnen-onderwerp cross-over design. Deelnemers worden opgevolgd met tussenpozen van 2 weken en 2 maanden.

G. Blindering, inclusief een rechtvaardiging voor het wel of niet blinderen van het onderzoek, indien van toepassing.

Deelnemers zullen blind zijn voor de toepassing van anodale of schijn-HD-tDCS. Om verblinding te bereiken, zullen alle deelnemers worden uitgerust met de HD-tDCS-elektroden die over de linker inferieure frontale gyrus zijn geplaatst. Het Soterix-CT-apparaat zal worden gebruikt voor dubbelblinde doeleinden.

H. Rechtvaardiging waarom deelnemers geen reguliere zorg krijgen of de huidige therapie stopgezet wordt

Deelname aan dit onderzoek zal de huidige zorg of therapie niet verstoren.

I. Rechtvaardiging voor opname van een placebo- of niet-behandelingsgroep

Alle deelnemers zullen actieve en schijncondities ondergaan, en dienen dus als hun eigen controle.

J. Definitie van criteria voor falen van behandeling of verwijdering van deelnemers

Deelnemers worden uit het onderzoek verwijderd als ze niet in staat zijn om de taakinstructies op te volgen of de HD-tDCS-procedure te tolereren.

K. Beschrijving van wat er gebeurt met deelnemers die therapie krijgen als de studie eindigt of als de deelname van een deelnemer aan de studie voortijdig wordt beëindigd

Wanneer het onderzoek eindigt, blijven de deelnemers zoals gebruikelijk onder behandeling bij hun neuroloog. Als de deelname van een patiënt aan het onderzoek voortijdig wordt beëindigd, krijgt hij/zij nog steeds zorg zoals voorheen. Kortom, beëindiging van de studie of beëindiging van deelname eraan heeft geen invloed op de reguliere therapie die hij of zij mogelijk krijgt.

L. Kwalificatie van onderzoekers:

De PI en medeonderzoekers hebben uitgebreide onderzoeks- en klinische ervaring met alle onderzoekstaken: gedragstaaltherapie (waaronder spelling-, naamgevings- en herhalingstherapie). De onderzoekers hebben een tDCS-onderzoek gepubliceerd over de gedragsresultaten voor het verbeteren van spellingsvaardigheden.