기본 진행 실어증에 tDCS 개입
PPA(원발성 진행성 실어증)의 말하기 및 쓰기 작업에서 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과
연구 개요
상세 설명
가. 평가과제
언어 작업:
참가자는 잔여 언어 및 인지 기술에 따라 다음 중 하나 이상을 포함하여 기본 언어 및 인지 작업을 관리합니다.
a) 받아쓰기 b) 구두 철자 c) 그림의 구두 및 서면 명명 d) 단어-그림 일치 f) 서면 및 구두 그림 설명 g) 숫자 범위 h) 공간 범위 i) 언어 학습 j) 문법 문장 생성 k) 구두 단어 반복 l) 문장 이해
삶의 질 설문지:
참가자는 각 실험 기간의 전, 후 및 후속 간격으로 표준화 및 비표준화 삶의 질 설문지를 관리합니다. 이 설문지의 목적은 제안된 개입이 참가자의 웰빙과 일반적인 삶의 질에 영향을 미쳤는지 여부를 평가하는 것입니다.
B. 말하기 및 쓰기 쓰기 치료 중재
PPA가 있는 개인은 적자 정도에 맞는 말하기 및 쓰기 쓰기 개입을 받게 됩니다. 두 가지 개입(기본 및 고급)이 구현되어 PPA의 주요 어휘 검색 결함을 구두 및 서면 양식으로 처리합니다. 결합된 개입의 목표는 모든 PPA 하위 유형에서 두드러지는 어휘 검색 결함의 교정에서 음운 및 맞춤법 표현과 프로세스 간의 상호 작용을 촉진하는 것입니다.
C. 언어 치료 작업 평가:
후속 평가는 훈련된 음소-자소 대응, 단어 또는 기타 자극(예: 문장) 환자가 훈련된 항목에 대한 지식을 유지했는지 여부를 식별합니다. 각 환자의 음소-자소 대응에 대한 치료 전 및 치료 후 정확도의 기준선 측정 차이는 다음을 사용하여 평가됩니다: 올바른 총 포인트 수의 백분율, 백분율 점수 간의 산술적 차이 및 순열 테스트(Pearson의 카이-제곱 테스트) ; 피셔의 정확 검정).
C. HD-tDCS 방법:
참가자는 2개월 간격으로 10-15회의 연속 교육 세션(주당 3-5회)에 참여하게 됩니다. Anodal HD-tDCS는 일반적으로 신경 흥분성을 상향 조절하고 행동 성능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. Soterix-CT 장치는 HD-tDCS 그룹에서 최대 20분 동안 그리고 최대 Sham 그룹에서 30초. 두 중재(HD-tDCS 및 Sham)의 경우 자극이 시작될 때 램프와 같은 방식으로 전류가 증가하여 일반적으로 몇 초 동안 사라지는 두피에 일시적인 따끔거림을 유발합니다.
D. 이미징 방법:
이미징은 등록 시작 시, 각 12~15일 HD-tDCS 치료 전후, 그리고 3T Philips 시스템에서 개인당 최대 8 시점에 대한 후속 조치 간격으로 수행되며 다음으로 구성됩니다. 휴식 상태 fMRI(rsfMRI), MPRAGE 및 확산 텐서 이미징(DTI). 각 스캔 세션은 약 1시간 동안 지속됩니다.
E. 통계 분석:
개체 내 교차 프로토콜에서 각 참가자는 제어(자연 진행), IFG HD-tDCS+언어(이하 약어. HD-tDCS 처리(단어 제작) 및 가짜 HD-tDCS+언어(이하 약어. 가짜 치료). 질병 진행의 특정 단계에서 각 참가자의 퇴행 및 감소율을 정확하게 추정하기 위해 각 참가자는 먼저 제어 조건(자연 진행)에 등록되어 처음 12주 동안 어떠한 치료도 받지 않습니다. 요법. 그런 다음 참가자는 HD-tDCS 치료를 받은 후 가짜 치료를 받거나 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 모든 분석, 행동 및 이미징은 연구 통계학자의 감독하에 이루어집니다.
F. 연구 참가자에게 필요한 연구 기간 및 연구 방문 횟수.
개입 전에 참가자는 12주 동안 통제 조건에 등록되며, 그 동안 개인 감소율을 평가할 수 있는 치료가 제공되지 않습니다. 이 기간이 지나면 가짜 또는 HD-tDCS 실험 조건에 무작위로 할당됩니다. HD-tDCS 적용 1-3주 후(주당 3-5회, 자극 부위당 10-15회) 약 2개월의 간격이 있을 것이며 그 후 다른 두 개의 HD-tDCS 조건을 주제 내 교차 디자인. 참가자는 2주 및 2개월 후속 조치 간격으로 후속 조치를 받게 됩니다.
G. 맹검(해당하는 경우) 시험을 맹검하거나 맹검하지 않는 것에 대한 정당성을 포함합니다.
참가자는 anodal 또는 가짜 HD-tDCS의 적용에 눈이 멀게 됩니다. 실명을 달성하기 위해 모든 참가자는 왼쪽 하전두회 위에 배치된 HD-tDCS 전극을 장착합니다. Soterix-CT 장치는 이중 눈가림 목적으로 사용됩니다.
H. 참가자가 일상적인 치료를 받지 않거나 현재 치료를 중단하는 이유에 대한 정당성
이 연구에 참여해도 현재 치료 또는 치료가 중단되지 않습니다.
I. 위약 또는 비치료군 포함에 대한 정당성
모든 참가자는 활성 및 가짜 조건을 겪게 되므로 자체 제어 역할을 합니다.
J. 치료 실패 또는 참여자 제외 기준 정의
참가자는 작업 지침을 준수하거나 HD-tDCS 절차를 용인할 수 없는 경우 연구에서 제외됩니다.
K. 연구가 종료될 때 또는 참가자의 연구 참여가 조기에 종료될 경우 치료를 받는 참가자에게 일어나는 일에 대한 설명
연구가 종료되면 참가자는 평소와 같이 신경과 전문의의 관리를 계속 받게 됩니다. 환자의 연구 참여가 조기에 종료되는 경우 이전과 같이 여전히 치료를 받게 됩니다. 요컨대, 연구의 종료 또는 연구 참여의 종료는 그 또는 그녀가 받을 수 있는 정규 치료에 영향을 미치지 않을 것입니다.
L. 조사자의 자격:
PI와 공동 연구자는 모든 연구 작업에 대한 광범위한 연구 및 임상 경험을 가지고 있습니다: 행동 언어 치료(철자법, 이름 지정 및 반복 요법 포함) 연구자들은 철자 능력 향상을 위한 행동 결과에 대한 tDCS 연구를 발표했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- svPPA, nfvPPA 또는 lvPPA, 분류할 수 없는 PPA 또는 MCI로 임상 진단을 받아야 합니다. 진단은 신경심리학적 검사, 언어 검사(가장 일반적으로 서부 실어증 배터리), MRI 및 임상 평가를 기반으로 합니다.
- 오른손잡이여야 합니다.
- 영어를 구사해야 합니다.
- 9학년 이상의 교육을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 자가 보고에 의해 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애.
- 뇌에 영향을 미치는 뇌졸중/기타 병전 신경학적 장애.
- PPA 이외의 다른 언어 기반 학습 장애.
- 기본 작업에 대한 지시를 따르지 못함.
- 서부 실어증 배터리 실어증 지수(AQ)
MRI 참여 제외 기준:
- 심한 밀실 공포증.
- 심장 박동기 또는 강자성 임플란트.
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동형 HD-tDCS와 언어 치료
Active HD-tDCS는 45분 언어 치료 세션 시작 시 적용되며 20분 동안 지속됩니다.
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자극은 배터리 구동 정전류 자극기에 의해 전달됩니다.
전류는 뇌의 미리 지정된 영역(하전두이랑)에 투여됩니다.
자극은 램프와 같은 방식으로 최대 20분 동안 2mA(추정 전류 밀도 0.04mA/cm2; 추정 총 전하 0.048C/cm2)의 강도로 전달됩니다.
언어 치료는 구두 및 서면 이름 지정입니다.
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가짜 비교기: 샴 플러스 언어 치료
Sham HD-tDCS는 45분 언어 치료 세션 시작 시 적용됩니다.
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가짜 자극 동안 언어 치료가 시행됩니다.
전류는 램프 라인 방식으로 관리되지만 램프 후에 강도는 0mA로 떨어집니다.
언어 치료는 구두 및 서면 이름 지정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서면 이름 지정의 절대 퍼센트 변화 (훈련 된 품목)
기간: 각 개입 기간에 대해 치료 직후 (3 주), 치료 후 2 주 (5 주) 및 치료 후 2 개월 (11 주)으로 변경됩니다.
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주요 결과 측정은 훈련 된 단어 목록의 대상 응답과 비교하여 서면 응답에서 올바른 문자 수의 절대 백분율 변화였습니다. 이 계산은 두 시점 간의 정확도 변화를 반영합니다. 문자 정확도 스코어링의 경우 각 문자가 올바른 경우 한 지점에 할당 된 규칙 기반 시스템이 사용되었습니다. 삭제, 추가, 대체, 전치 또는 문자 움직임과 같은 오류에 대해 포인트가 공제되었습니다. 두 번째 리뷰어는 독립적으로 응답을 득점하고 합의를 보장하기 위해 토론을 통해 불일치를 해결했습니다. 문자 정확도 점수에 대한 Interrater 신뢰성은 95%였습니다. 단어 당 평균 문자 정확도는 모든 훈련 된 항목에 대해 계산되었습니다. 이어서, 정확도의 변화를 반영하여 나중에 (예를 들어, 치료 직후, 2 주 후 및 2 개월 후)로부터 이전 시점 값 (예를 들어, 기준선)을 빼서 절대 백분율 변화를 계산 하였다. |
각 개입 기간에 대해 치료 직후 (3 주), 치료 후 2 주 (5 주) 및 치료 후 2 개월 (11 주)으로 변경됩니다.
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서면 이름 지정의 절대 퍼센트 (훈련되지 않은 항목)
기간: 각 개입 기간에 대해 치료 직후 (3 주), 치료 후 2 주 (5 주) 및 치료 후 2 개월 (11 주)으로 변경됩니다.
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주요 결과 측정은 훈련되지 않은 단어 목록의 대상 응답과 비교하여 서면 응답의 올바른 문자 수의 절대 백분율 변화였습니다.이 계산은 두 시점 간의 정확도 변화를 반영합니다. 문자 정확도 스코어링의 경우 각 문자가 올바른 경우 한 지점에 할당 된 규칙 기반 시스템이 사용되었습니다. 삭제, 추가, 대체, 전치 또는 문자 움직임과 같은 오류에 대해 포인트가 공제되었습니다. 두 번째 리뷰어는 독립적으로 응답을 득점하고 합의를 보장하기 위해 토론을 통해 불일치를 해결했습니다. 문자 정확도 점수에 대한 Interrater 신뢰성은 95%였습니다. 단어 당 평균 문자 정확도는 훈련되지 않은 모든 항목에 대해 계산되었습니다. 이어서, 정확도의 변화를 반영하여 나중에 (예를 들어, 치료 직후, 2 주 후 및 2 개월 후)로부터 이전 시점 값 (예를 들어, 기준선)을 빼서 절대 백분율 변화를 계산 하였다. |
각 개입 기간에 대해 치료 직후 (3 주), 치료 후 2 주 (5 주) 및 치료 후 2 개월 (11 주)으로 변경됩니다.
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구강 이름 지정의 절대 퍼센트 변화 (훈련 된 품목)
기간: 각 개입 기간에 대해 치료 직후 (3 주), 치료 후 2 주 (5 주) 및 치료 후 2 개월 (11 주)으로 변경됩니다.
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각 참가자의 훈련 된 구강 이름 지정 목록에 대한 정확도는 0%에서 100% 사이의 점수로 계산되었습니다.
0%의 점수는 올바른 응답을 나타내지 않으며 100%는 완벽한 정확도를 나타냅니다.
높은 비율은 더 나은 성능을 반영합니다.
치료 전에서 치료 후 성능의 변화를 평가하기 위해, 훈련되지 않은 항목의 정확도는 중재 전후에 비교되었다.
이어서, 기준 시점 (예를 들어, 기준선)에서의 정확도를 후기 시점 (예 : 치료 직후, 2 주 후 및 2 개월 후)에서 정확도를 빼서 절대 백분율 변화를 계산 하였다.
이는 참가자의 훈련 된 아이템의 이름을 지정할 수있는 능력의 변화를 반영하며 절대 퍼센트 변화로 표현합니다.
긍정적 인 차이는 명명 정확도의 개선을 나타내며, 더 큰 변화는 더 큰 개선을 반영합니다.
부정적인 차이는 감소를 나타내며, 이름 지정 능력의 더 큰 악화를 반영하는 변화가 더 커집니다.
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각 개입 기간에 대해 치료 직후 (3 주), 치료 후 2 주 (5 주) 및 치료 후 2 개월 (11 주)으로 변경됩니다.
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구강 이름 지정의 절대 퍼센트 변화 (훈련되지 않은 항목)
기간: 각 개입 기간에 대해 치료 직후 (3 주), 치료 후 2 주 (5 주) 및 치료 후 2 개월 (11 주)으로 변경됩니다.
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각 참가자의 훈련받지 않은 구강 명명 목록에 대한 정확도는 0%에서 100% 사이의 점수로 계산되었습니다.
0%의 점수는 올바른 응답을 나타내지 않으며 100%는 완벽한 정확도를 나타냅니다.
높은 비율은 더 나은 성능을 반영합니다.
치료 전에서 치료 후 성능의 변화를 평가하기 위해, 훈련되지 않은 항목의 정확도는 중재 전후에 비교되었다.
이어서, 기준 시점 (예를 들어, 기준선)에서의 정확도를 후기 시점 (예 : 치료 직후, 2 주 후 및 2 개월 후)에서 정확도를 빼서 절대 백분율 변화를 계산 하였다.
이는 참가자의 훈련 된 아이템의 이름을 지정할 수있는 능력의 변화를 반영하며 절대 퍼센트 변화로 표현합니다.
긍정적 인 차이는 명명 정확도의 개선을 나타내며, 더 큰 변화는 더 큰 개선을 반영합니다.
부정적인 차이는 감소를 나타내며, 이름 지정 능력의 더 큰 악화를 반영하는 변화가 더 커집니다.
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각 개입 기간에 대해 치료 직후 (3 주), 치료 후 2 주 (5 주) 및 치료 후 2 개월 (11 주)으로 변경됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주제 객체 활성 패시브 (SOAP) 시험으로 측정 된 문장 이해의 변화
기간: 기준선에서 즉시 후속 조치로 변경 (3 주).
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SOAP 테스트는 단순하고 복잡한 문장 구조의 이해를 측정하는 것으로 나타났습니다.
그것은 다른 구문 복잡성을 가진 문장이 포함되어 있습니다 : 주제 친척, 대상 상대적, 능동 및 수동적 목소리.
참가자는 문장을 듣고 3 가지 대안 중 그 의미에 해당하는 올바른 그림을 선택해야합니다.
점수는 0-40에서 더 높은 점수로 이해력이 향상됩니다.
각 그룹의 각 참가자에 대해 처리 전부터 치료 전으로의 절대 변화를 계산하고 그룹의 평균 절대 변화를 계산 하였다.
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기준선에서 즉시 후속 조치로 변경 (3 주).
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기능 연결의 변화
기간: 치료 전에서 즉시 후속 조치로 변경 (3 주)
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RSFMRI (Resting-State 기능 자기 공명 영상)를 사용하여, 조사관은 TDCS 개입이 표적 영역 (왼쪽 열등한 전두엽 이랑) 사이의 연결이 다른 변화를 초래할 수 있는지 조사 할 것입니다.
글로벌 연결은 참여 계수를 통해 측정됩니다.
참여 계수는 -1에서 +1까지의 스케일로 점수를 매 깁니다.
건강한 대조군과 비교하여 +1에 가까운 점수는 치매 심각도가 악화되었습니다.
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치료 전에서 즉시 후속 조치로 변경 (3 주)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tippett DC, Hillis AE, Tsapkini K. Treatment of Primary Progressive Aphasia. Curr Treat Options Neurol. 2015 Aug;17(8):362. doi: 10.1007/s11940-015-0362-5.
- Herrmann O, Ficek B, Webster KT, Frangakis C, Spira AP, Tsapkini K. Sleep as a predictor of tDCS and language therapy outcomes. Sleep. 2022 Mar 14;45(3):zsab275. doi: 10.1093/sleep/zsab275.
- Tao Y, Ficek B, Rapp B, Tsapkini K. Different patterns of functional network reorganization across the variants of primary progressive aphasia: a graph-theoretic analysis. Neurobiol Aging. 2020 Dec;96:184-196. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2020.09.007. Epub 2020 Sep 8.
- Tsapkini K, Frangakis C, Gomez Y, Davis C, Hillis AE. Augmentation of spelling therapy with transcranial direct current stimulation in primary progressive aphasia: Preliminary results and challenges. Aphasiology. 2014;28(8-9):1112-1130. doi: 10.1080/02687038.2014.930410.
- Tsapkini K, Webster KT, Ficek BN, Desmond JE, Onyike CU, Rapp B, Frangakis CE, Hillis AE. Electrical brain stimulation in different variants of primary progressive aphasia: A randomized clinical trial. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Sep 5;4:461-472. doi: 10.1016/j.trci.2018.08.002. eCollection 2018.
유용한 링크
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