tDCS-intervention i primær progressiv afasi

A. Evalueringsopgaver

Sprogopgaver:

Deltagerne vil blive administreret grundlæggende sproglige og kognitive opgaver, herunder 1 eller flere af følgende, afhængigt af deres resterende sproglige og kognitive færdigheder:

a) skrivning til diktat b) mundtlig stavning c) mundtlig og skriftlig navngivning af billeder d) ord-billede matchning f) skriftlig og mundtlig billedbeskrivelse g) cifferspænd h) rumlig spændvidde i) verbal indlæring j) grammatisk sætningsproduktion k) mundtlig ordgentagelse l) sætningsforståelse

Spørgeskemaer om livskvalitet:

Deltagerne vil blive administreret standardiserede og ikke-standardiserede livskvalitetsspørgeskemaer før, efter og ved opfølgningsintervaller for hver forsøgsperiode. Formålet med disse spørgeskemaer er at vurdere, om de foreslåede interventioner har påvirket deltagernes trivsel og den generelle livskvalitet.

B. Talte og skrevne ordproduktionsterapiinterventioner

Personer med PPA vil modtage tale og skrevet ordproduktionsintervention skræddersyet til deres grad af underskud. To interventioner (grundlæggende og avancerede) vil blive implementeret, der behandler de vigtigste leksikalske genfindingsmangler i PPA, i mundtlige og skriftlige modaliteter. Målet med de kombinerede interventioner er at fremme interaktion mellem fonologiske og ortografiske repræsentationer og processer i afhjælpning af leksikalske genfindingsmangler, der er fremtrædende i alle PPA-undertyper.

C. Vurdering af sprogterapiopgaver:

Opfølgende vurdering vil undersøge alle sæt trænede fonem-grafem-korrespondancer, ord eller andre stimuli (f.eks. sætninger) for at identificere, om patienten har bevaret kendskabet til de trænede emner eller ej. Forskelle i baseline-mål i præ- og post-terapi-nøjagtighed for fonem-grafem-korrespondancer for hver patient vil blive evalueret ved hjælp af følgende: procentdele af det samlede antal point korrekt, aritmetiske forskelle mellem procentscore og permutationstests (Pearsons chi-kvadrat-test ; Fishers nøjagtige test).

C. HD-tDCS-metoder:

Deltagerne vil deltage i 10-15 på hinanden følgende træningssessioner (3-5 om ugen), adskilt af 2 måneder. Anodal HD-tDCS har typisk vist sig at opregulere neuronal excitabilitet og producere forbedring af adfærdspræstation. En Soterix-CT-enhed vil levere strøm med en intensitet på 1-2mA (estimeret strømtæthed 0,04 mA/cm2; estimeret total ladning 0,048C/cm2) i maksimalt 20 minutter i HD-tDCS-grupperne og i maksimalt 30 sekunder i Sham-gruppen. For begge indgreb (HD-tDCS og Sham) vil den elektriske strøm blive øget på en rampelignende måde ved begyndelsen af ​​stimulationen, hvilket fremkalder en forbigående prikkende fornemmelse i hovedbunden, som normalt forsvinder i løbet af sekunder.

D. Billeddannelsesmetoder:

Billeddiagnostik vil blive udført i begyndelsen af ​​tilmeldingen, før og efter hver 12-til-15-dages HD-tDCS-behandling og med opfølgningsintervaller i op til 8 tidspunkter pr. individ på et 3T Philips-system, og vil bestå af hviletilstand fMRI (rsfMRI), MPRAGE og diffusion tensor imaging (DTI). Hver scanningssession varer cirka 1 time.

E. Statistiske analyser:

I crossover-protokollen inden for emnet vil hver deltager blive administreret tre eksperimentelle betingelser: Kontrol (naturlig progression), IFG HD-tDCS+sprog (fremover forkortet. HD-tDCS-behandling (ordproduktion) og sham HD-tDCS+sprog (fremover forkortet. falsk behandling). For at opnå et nøjagtigt estimat af degeneration og faldhastigheden hos hver deltager på deres særlige stadium af sygdomsprogressionen, vil hver deltager først blive indskrevet i kontroltilstanden (naturlig progression), således at de i de første 12 uger ikke vil modtage nogen terapi. Så vil deltageren modtage enten HD-tDCS-behandlingen efterfulgt af humbug eller omvendt. Alle analyser, adfærdsmæssige og billeddiagnostiske, vil være under tilsyn af undersøgelsens statistikere.

F. Undersøgelsens varighed og antallet af studiebesøg, der kræves af forskningsdeltagere.

Før enhver intervention vil deltagerne blive indskrevet i en kontroltilstand i 12 uger, hvor der ikke vil blive ydet nogen terapi for at sætte os i stand til at vurdere deres personlige tilbagegang. Efter denne periode vil de blive tilfældigt tildelt til enten sham eller HD-tDCS eksperimentelle forhold. Efter 1-3 ugers HD-tDCS-påføring (3-5 sessioner på en uge, 10-15 sessioner pr. stimulationssted) vil der være et interval på ca. 2 måneder, og derefter vil vi implementere de to andre HD-tDCS-betingelser i en cross-over design inden for emnet. Deltagerne vil blive fulgt op med 2-ugers og 2-måneders opfølgningsintervaller.

G. Blindning, herunder begrundelse for at blinde eller ikke blinde forsøget, hvis det er relevant.

Deltagerne vil blive blindet over for anvendelsen af ​​anodal eller sham HD-tDCS. For at opnå blinding vil alle deltagere blive udstyret med HD-tDCS-elektroderne placeret over den venstre inferior frontale gyrus. Soterix-CT-enheden vil blive brugt til dobbeltblindning.

H. Begrundelse for, hvorfor deltagerne ikke vil modtage rutinemæssig behandling eller vil få stoppet igangværende terapi

Deltagelse i denne undersøgelse vil ikke forstyrre nogen nuværende pleje eller terapi.

I. Begrundelse for medtagelse af en placebo- eller ikke-behandlingsgruppe

Alle deltagere vil gennemgå aktive og falske betingelser, og dermed tjene som deres egen kontrol.

J. Definition af behandlingssvigt eller kriterier for fjernelse af deltagere

Deltagerne vil blive fjernet fra undersøgelsen, hvis de ikke er i stand til at overholde opgaveinstruktioner eller tolerere HD-tDCS-proceduren.

K. Beskrivelse af, hvad der sker med deltagere, der modtager terapi, når undersøgelsen afsluttes, eller hvis en deltagers deltagelse i undersøgelsen afsluttes for tidligt

Når undersøgelsen slutter, vil deltagerne fortsætte med at modtage behandling med deres neurolog som normalt. Hvis en patients deltagelse i undersøgelsen afsluttes for tidligt, vil han/hun stadig modtage behandling som før. Sammenfattende vil opsigelse af undersøgelsen eller opsigelse af deltagelse i den ikke påvirke den almindelige behandling, han eller hun muligvis modtager.

L. Efterforskernes kvalifikationer:

PI og co-investigatorerne har omfattende forsknings- og klinisk erfaring med alle studieopgaver: adfærdsmæssig sprogterapi (inklusive stave-, navngivnings- og gentagelsesterapi. Efterforskerne har udgivet en tDCS-undersøgelse om adfærdsmæssige resultater til forbedring af staveevner.