原発不明がん（CUP）患者における一次治療としての Nab-パクリタキセルベースのダブレットに関する研究 (AGNOSTOS)

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントの提供。
• -患者は18歳以上でなければなりません。
• ESMO 2011 および NCCN 2015 ガイドラインから派生した CUP 診断ガイドラインによる CUP の診断。
• CUP 多重アッセイを実行するために必要な、外科的またはコア針生検からの十分なアーカイブされた生検組織。
• 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス≤2。
• 以前の全身療法はありません。
• -RECIST基準による少なくとも1つの測定可能な病変。
• 肝臓、心臓、肺、骨髄の機能が良好です。
• -女性患者の非出産状態の証拠：出産の可能性のある女性、または閉経後の状態の女性に対する試験治療の21日以内の尿または血清妊娠検査が陰性。
• 妊娠の可能性のある患者と性的に活発なそのパートナーは、研究への参加を通じて、非常に効果的な避妊方法の使用に同意する必要があります。
• -患者は、治療を受けること、予定された訪問および検査を含む、研究期間中のプロトコルを喜んで順守することができます。

除外基準:

• -二次原発がんの患者。ただし、適切に治療された非黒色腫皮膚がん、根治的に治療された子宮頸部のがん、上皮内乳管がん（DCIS）、ステージ1のグレード1の子宮内膜がん。
• 以下を含む特定の治療可能なCUP症候群：性腺外生殖細胞症候群。神経内分泌癌;腋窩リンパ節に分離された腺癌（女性の癌）;腹膜癌症（女性 - 卵巣癌）;頸部、鎖骨上、または鼠径部のリンパ節に限定された扁平上皮癌;単一の切除可能な転移。
• -放射線療法を受けている患者（緩和的な理由を除く）、研究登録前の最後の線量から2週間以内。
• 症候性の制御不能な脳転移を有する患者。
• -研究開始から2週間以内の大手術および患者は、大手術の影響から回復している必要があります。
• 患者は、重篤で制御されていない医学的障害、非悪性全身性疾患、または活動性で制御されていない感染症のために、医学的リスクが低いと考えられていました。 例としては、コントロールされていない心室性不整脈、最近 (6 か月以内) の心筋梗塞、コントロールされていない大発作障害、不安定な脊髄圧迫、上大静脈症候群、またはインフォームド コンセントの取得を禁止する精神障害が含まれますが、これらに限定されません。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 免疫無防備状態の患者、例えば、血清学的にヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることが知られている患者。
• -既知の肝疾患（例、B型またはC型肝炎）の患者。
• 以前のがん治療。
• AGNOSTOS PROFILINGを除く別の臨床試験に現在登録されている患者。
• -化学療法、ホルモン療法（HRTは許容されます）またはその他の新規薬剤を受けている患者。
• ウイルスと細菌の生ワクチンを接種している患者。