基于 Nab-紫杉醇的双药作为原发不明癌症 (CUP) 患者一线治疗的研究 (AGNOSTOS)

纳入标准：

• 提供书面知情同意书。
• 患者必须年满 18 岁。
• 根据源自 ESMO 2011 和 NCCN 2015 指南的 CUP 诊断指南诊断 CUP。
• 执行 CUP 多重测定所需的手术或核心针活检的足够存档活检组织。
• Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态 ≤ 2。
• 既往无全身治疗。
• 至少有一处可通过 RECIST 标准测量的病灶。
• 良好的肝、心、肺和骨髓骨功能。
• 女性患者非生育状态的证据：对于有生育能力或绝经后状态的女性，研究治疗后 21 天内的尿液或血清妊娠试验呈阴性。
• 有生育能力的患者及其性活跃的伴侣必须同意在他们参与研究的整个过程中使用高效的避孕方法。
• 患者愿意并能够在研究期间遵守方案，包括接受治疗和安排的访问和检查。

排除标准：

• 患有第二原发癌的患者，除了：经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌、经过治愈的宫颈原位癌、原位乳腺癌导管癌 (DCIS)、1 期 1 级子宫内膜癌。
• 具体可治疗的 CUP 综合征包括：性腺外生殖细胞综合征；神经内分泌癌；腺癌分离到腋窝淋巴结（女性癌症）；腹膜转移癌（女性 - 卵巢癌）；鳞状细胞癌局限于颈部、锁骨上或腹股沟淋巴结；单个可切除的转移灶。
• 接受任何放疗（姑息治疗除外）的患者，在进入研究前的最后一次剂量后 2 周内。
• 有症状的不受控制的脑转移患者。
• 在研究开始后 2 周内进行过大手术，并且患者必须已经从任何大手术的任何影响中恢复过来。
• 由于严重的、不受控制的医疗障碍、非恶性全身性疾病或活动性、不受控制的感染，患者被认为具有较差的医疗风险。 示例包括但不限于不受控制的室性心律失常、近期（6 个月内）心肌梗塞、不受控制的严重癫痫症、不稳定的脊髓压迫、上腔静脉综合征或任何禁止获得知情同意的精神疾病。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 免疫力低下的患者，例如，已知对人类免疫缺陷病毒(HIV)呈血清学阳性的患者。
• 患有已知肝病（例如，乙型或丙型肝炎）的患者。
• 以前的癌症治疗。
• 患者目前正在参加另一项临床试验，但 AGNOSTOS PROFILING 除外。
• 正在接受化学疗法、激素疗法（HRT 是可接受的）或其他新药的患者。
• 接受活病毒和细菌疫苗的患者。