エドモントン肥満病期分類システム: 術後転帰と 30 日死亡率
2018年4月24日 更新者：Sonja Chiappetta, MD、Sana Klinikum Offenbach
代謝手術後の術後転帰および 30 日死亡率の予測におけるエドモントン肥満スコア システムの重要性
エドモントン肥満病期分類システム (EOSS) は、肥満関連疾患のより包括的な尺度であり、BMI や胴囲よりも死亡率の予測因子です。
この研究の目的は、EOSS が術後転帰および代謝手術後の 30 日死亡率の予測にも重要であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
2014 年 10 月から 2015 年 12 月まで、研究者は腹腔鏡下スリーブ胃切除術 (LSG) または腹腔鏡下胃バイパス術 (腹腔鏡下 Roux-en-Y-Gastric Bypass (LRYGB) および Omega-Loop-Gastric-Bypass (LOLGB) ））、重度の肥満に対する最初の外科的治療です。
Sharma等による術前EOSS。 2 人の異なる評価者によってすべての患者に適用されました。
データ収集には、性別、年齢、BMI、胴囲、ウエスト/ヒップ比、併存疾患、早期術後合併症、再入院率、および 30 日死亡率が含まれます。
フォロー アップは、手術後 1 ヶ月までのすべての患者で行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
534
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Offenbach am Main、Hessen、ドイツ、63069
- Sana Klinikum Offenbach
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～73年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重度の肥満に対する最初の外科的治療である LSG、LRYGB、または LOLGB のいずれかを受けている患者
説明
包含基準:
- 重度の肥満に対する最初の外科的治療である、LSGまたはLRYGBのいずれかを受ける患者
除外基準:
- 過去の肥満手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔鏡 Roux en Y 胃バイパス
重度の肥満に対する最初の外科的治療であるLRYGBを受けている患者
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代謝手術（LSGおよびLRYGB）後の術後転帰および30日死亡率の予測におけるエドモントン肥満病期分類システムの役割
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腹腔鏡スリーブ胃切除術
重度の肥満に対する最初の外科的治療であるLSGを受けている患者
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代謝手術（LSGおよびLRYGB）後の術後転帰および30日死亡率の予測におけるエドモントン肥満病期分類システムの役割
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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EOSSに関連する術後転帰
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EOSSに関連する術後合併症
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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EOSSに関連する再入院率
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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術後合併症に関連する年齢
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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術後合併症に関連するBMI
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Christine Stier, MD、Sana Klinikum Offenbach
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kuk JL, Ardern CI, Church TS, Sharma AM, Padwal R, Sui X, Blair SN. Edmonton Obesity Staging System: association with weight history and mortality risk. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Aug;36(4):570-6. doi: 10.1139/h11-058. Epub 2011 Aug 14.
- Padwal RS, Pajewski NM, Allison DB, Sharma AM. Using the Edmonton obesity staging system to predict mortality in a population-representative cohort of people with overweight and obesity. CMAJ. 2011 Oct 4;183(14):E1059-66. doi: 10.1503/cmaj.110387. Epub 2011 Aug 15.
- Gill RS, Karmali S, Sharma AM. The potential role of the Edmonton obesity staging system in determining indications for bariatric surgery. Obes Surg. 2011 Dec;21(12):1947-9. doi: 10.1007/s11695-011-0533-8. No abstract available.
- Sharma AM, Kushner RF. A proposed clinical staging system for obesity. Int J Obes (Lond). 2009 Mar;33(3):289-95. doi: 10.1038/ijo.2009.2. Epub 2009 Feb 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月24日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。