Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Edmonton Obesity Staging System: postoperatief resultaat en 30-dagen mortaliteit

24 april 2018 bijgewerkt door: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Het belang van het Edmonton Obesity Score System bij het voorspellen van postoperatieve uitkomst en 30 dagen mortaliteit na metabole chirurgie

Het Edmonton Obesity Staging System (EOSS) is een uitgebreidere maatstaf voor aan obesitas gerelateerde ziekten en voorspeller van sterfte dan BMI of middelomtrek. Het doel van deze studie is om te bepalen of de EOSS ook belangrijk is bij het voorspellen van de postoperatieve uitkomst en 30-dagen mortaliteit na metabole chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van oktober 2014 tot december 2015 voerden de onderzoekers een prospectieve gegevensverzameling uit over patiënten die een laparoscopische gastrectomie (LSG) of een laparoscopische Gastric Bypass (Laparoscopic Roux-en-Y-Gastric Bypass (LRYGB) en Omega-Loop-Gastric-Bypass (LOLGB) ondergingen. )), de eerste chirurgische behandeling voor ernstige obesitas. Preoperatieve EOSS door Sharma et al. werd op alle patiënten toegepast door twee verschillende beoordelaars. De gegevensverzameling omvatte het volgende: geslacht, leeftijd, body mass index, tailleomtrek, taille-heupverhouding, comorbiditeiten, vroeg-postoperatieve complicaties, heropnamepercentages en sterfte binnen 30 dagen. Follow-up werd uitgevoerd bij alle patiënten tot 1 maand na de operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

534

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Offenbach am Main, Hessen, Duitsland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 73 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die ofwel LSG, LRYGB of LOLGB ondergaan, zijnde de eerste chirurgische behandeling voor ernstige obesitas

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die LSG of LRYGB ondergaan, de eerste chirurgische behandeling voor ernstige obesitas

Uitsluitingscriteria:

  • bariatrische chirurgie in de anamnese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
laparoscopische Roux en Y Gastric Bypass
patiënten die LRYGB ondergaan, de eerste chirurgische behandeling voor ernstige obesitas
Ander: LSG en LRYGB
De rol van het Edmonton Obesity Staging System bij het voorspellen van postoperatieve uitkomst en 30-dagen mortaliteit na metabole chirurgie (LSG en LRYGB)
laparoscopische sleeve gastrectomie
patiënten die LSG ondergaan, de eerste chirurgische behandeling voor ernstige obesitas
Ander: LSG en LRYGB
De rol van het Edmonton Obesity Staging System bij het voorspellen van postoperatieve uitkomst en 30-dagen mortaliteit na metabole chirurgie (LSG en LRYGB)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
postoperatieve uitkomst gerelateerd aan EOSS
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
postoperatieve complicaties gerelateerd aan EOSS
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie
heropnamepercentages in verband met EOSS
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie
leeftijd gerelateerd aan postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie
BMI gerelateerd aan postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FF 83/2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren