Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System stopniowania otyłości w Edmonton: wyniki pooperacyjne i 30-dniowa śmiertelność

24 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Znaczenie systemu punktacji otyłości Edmonton w przewidywaniu wyniku pooperacyjnego i 30-dniowej śmiertelności po operacji metabolicznej

Edmonton Obesity Staging System (EOSS) jest bardziej wszechstronną miarą chorób związanych z otyłością i predyktorem śmiertelności niż BMI czy obwód talii. Celem tego badania jest ustalenie, czy EOSS jest również istotny w przewidywaniu wyniku pooperacyjnego i 30-dniowej śmiertelności po operacji metabolicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od października 2014 do grudnia 2015 badacze przeprowadzili prospektywne gromadzenie danych dotyczących pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG) lub laparoskopowemu pomostowaniu żołądkowemu (Laparoskopowe pomostowanie żołądkowe Roux-en-Y- (LRYGB) i Omega-Loop-Gastric-Bypass (LOLGB). )), będąc pierwszym zabiegiem chirurgicznym ciężkiej otyłości. Przedoperacyjny EOSS autorstwa Sharmy i in. został zastosowany do wszystkich pacjentów przez dwóch różnych oceniających. Zbierane dane obejmowały: płeć, wiek, wskaźnik masy ciała, obwód talii, stosunek talii do bioder, choroby współistniejące, wczesne powikłania pooperacyjne, wskaźniki ponownych hospitalizacji i śmiertelność 30-dniową. U wszystkich pacjentów przeprowadzono obserwację do 1 miesiąca po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

534

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Offenbach am Main, Hessen, Niemcy, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 73 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani LSG, LRYGB lub LOLGB, będący pierwszym zabiegiem chirurgicznym ciężkiej otyłości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych LSG lub LRYGB, co jest pierwszym zabiegiem chirurgicznym ciężkiej otyłości

Kryteria wyłączenia:

  • chirurgia bariatryczna w anamnezie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Laparoskopowe pomostowanie żołądkowe Roux en Y
pacjentów poddawanych LRYGB, będącej pierwszą operacją leczenia ciężkiej otyłości
Inny: LSG i LRYGB
Rola Edmonton Obesity Staging System w przewidywaniu wyniku pooperacyjnego i 30-dniowej śmiertelności po operacji metabolicznej (LSG i LRYGB)
laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
pacjentów poddawanych LSG, będącej pierwszą operacją leczenia ciężkiej otyłości
Inny: LSG i LRYGB
Rola Edmonton Obesity Staging System w przewidywaniu wyniku pooperacyjnego i 30-dniowej śmiertelności po operacji metabolicznej (LSG i LRYGB)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wynik pooperacyjny związany z EOSS
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
30 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
powikłania pooperacyjne związane z EOSS
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
30 dni po zabiegu
wskaźniki readmisji związane z EOSS
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
30 dni po zabiegu
wiek związany z powikłaniami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
30 dni po zabiegu
BMI związane z powikłaniami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FF 83/2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LSG i LRYGB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj