Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Edmonton Obesity Staging System: Postoperativt resultat og 30-dages dødelighed

24. april 2018 opdateret af: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Betydningen af ​​Edmonton Obesity Score System til at forudsige postoperativt resultat og 30 dages dødelighed efter metabolisk kirurgi

Edmonton Obesity Staging System (EOSS) er et mere omfattende mål for fedme-relaterede sygdomme og prædiktor for dødelighed end BMI eller taljeomkreds. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om EOSS også er vigtig til at forudsige postoperativt udfald og 30-dages dødelighed efter metabolisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra oktober 2014 til december 2015 gennemførte efterforskerne en prospektiv dataindsamling om patienter, der gennemgår enten laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) eller laparoskopisk Gastric Bypass (Laparoscopic Roux-en-Y-Gastric Bypass (LRYGB) og Omega-Loop-Gastric-GBy )), er den første kirurgiske behandling for svær fedme. Præoperativ EOSS af Sharma et al. blev anvendt på alle patienter af to forskellige evaluatorer. Dataindsamlingen omfattede følgende: køn, alder, kropsmasseindeks, taljeomkreds, talje/hofte-forhold, komorbiditeter, tidlige - postoperative komplikationer, genindlæggelsesrater og 30-dages dødelighed. Der blev udført opfølgning hos alle patienter op til 1 måned efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

534

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Offenbach am Main, Hessen, Tyskland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 73 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår enten LSG, LRYGB eller LOLGB, er den første kirurgiske behandling for svær fedme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår enten LSG eller LRYGB, hvilket er den første kirurgiske behandling for svær overvægt

Ekskluderingskriterier:

  • fedmekirurgi i anamnesen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
laparoskopisk Roux en Y Gastric Bypass
patienter, der gennemgår LRYGB, hvilket er den første kirurgiske behandling for svær overvægt
Andet: LSG og LRYGB
Edmonton Obesity Staging Systems rolle i at forudsige postoperativt resultat og 30-dages dødelighed efter metabolisk kirurgi (LSG og LRYGB)
laparoskopisk ærmegatrektomi
patienter, der gennemgår LSG, hvilket er den første kirurgiske behandling for svær overvægt
Andet: LSG og LRYGB
Edmonton Obesity Staging Systems rolle i at forudsige postoperativt resultat og 30-dages dødelighed efter metabolisk kirurgi (LSG og LRYGB)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativt resultat relateret til EOSS
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative komplikationer relateret til EOSS
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
genindlæggelsesrater relateret til EOSS
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
alder relateret til postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
BMI relateret til postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Efterforskere

  • Studieleder: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2015

Først opslået (SKØN)

18. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FF 83/2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med LSG og LRYGB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner