Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эдмонтонская система определения стадии ожирения: послеоперационный исход и 30-дневная смертность

24 апреля 2018 г. обновлено: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Значение системы оценки ожирения Эдмонтона в прогнозировании послеоперационного исхода и 30-дневной смертности после метаболической хирургии

Эдмонтонская система определения стадии ожирения (EOSS) является более комплексной мерой заболеваний, связанных с ожирением, и предиктором смертности, чем ИМТ или окружность талии. Целью данного исследования является определение важности EOSS для прогнозирования послеоперационного исхода и 30-дневной смертности после метаболической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С октября 2014 г. по декабрь 2015 г. исследователи провели проспективный сбор данных о пациентах, перенесших либо лапароскопическую рукавную гастрэктомию (LSG), либо лапароскопическое обходное желудочное шунтирование (лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру (LRYGB) и обходное желудочное шунтирование с помощью петли Омега (LOLGB). )), являясь первым хирургическим методом лечения тяжелого ожирения. Предоперационная EOSS по Sharma et al. применялся ко всем пациентам двумя разными оценщиками. Сбор данных включал следующее: пол, возраст, индекс массы тела, окружность талии, соотношение талии и бедер, сопутствующие заболевания, ранние и послеоперационные осложнения, частоту повторных госпитализаций и 30-дневную смертность. Послеоперационное наблюдение проводилось за всеми пациентами в сроки до 1 месяца после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

534

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Hessen
      • Offenbach am Main, Hessen, Германия, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 73 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие LSG, LRYGB или LOLGB, что является первым хирургическим лечением тяжелого ожирения.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие LSG или LRYGB, что является первым хирургическим лечением тяжелого ожирения

Критерий исключения:

  • бариатрическая хирургия в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
лапароскопический шунтирование желудка по Ру
пациенты, перенесшие LRYGB, что является первым хирургическим лечением тяжелого ожирения
Другой: LSG и LRYGB
Роль Эдмонтонской системы определения стадии ожирения в прогнозировании послеоперационного исхода и 30-дневной смертности после метаболической хирургии (LSG и LRYGB)
лапароскопическая рукавная гастрэктомия
пациенты, перенесшие LSG, что является первым хирургическим лечением тяжелого ожирения
Другой: LSG и LRYGB
Роль Эдмонтонской системы определения стадии ожирения в прогнозировании послеоперационного исхода и 30-дневной смертности после метаболической хирургии (LSG и LRYGB)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
послеоперационный результат, связанный с EOSS
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
послеоперационные осложнения, связанные с EOSS
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции
показатели реадмиссии, связанные с EOSS
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции
возраст, связанный с послеоперационными осложнениями
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции
ИМТ, связанный с послеоперационными осложнениями
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sana Klinikum Offenbach

Следователи

  • Директор по исследованиям: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FF 83/2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться