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Système de stadification de l'obésité d'Edmonton : résultats postopératoires et mortalité à 30 jours

24 avril 2018 mis à jour par: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

L'importance du système de score d'obésité d'Edmonton dans la prédiction des résultats postopératoires et de la mortalité à 30 jours après une chirurgie métabolique

Le système de stadification de l'obésité d'Edmonton (EOSS) est une mesure plus complète des maladies liées à l'obésité et un prédicteur de la mortalité que l'IMC ou le tour de taille. Le but de cette étude est de déterminer si l'EOSS est également important pour prédire les résultats post-opératoires et la mortalité à 30 jours après la chirurgie métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

D'octobre 2014 à décembre 2015, les enquêteurs ont mené une collecte de données prospective sur des patients subissant une sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) ou un pontage gastrique laparoscopique (Laparoscopic Roux-en-Y-Gastric Bypass (LRYGB) et Omega-Loop-Gastric-Bypass (LOLGB )), étant le premier traitement chirurgical de l'obésité sévère. EOSS préopératoire par Sharma et al. a été appliqué à tous les patients par deux évaluateurs différents. La collecte de données comprenait les éléments suivants : sexe, âge, indice de masse corporelle, tour de taille, rapport taille/hanche, comorbidités, complications postopératoires précoces, taux de réadmission et mortalité à 30 jours. Un suivi a été effectué chez tous les patients jusqu'à 1 mois après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

534

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hessen
      • Offenbach am Main, Hessen, Allemagne, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 73 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients subissant soit LSG, LRYGB ou LOLGB, étant le premier traitement chirurgical pour l'obésité sévère

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une LSG ou une LRYGB, premier traitement chirurgical de l'obésité sévère

Critère d'exclusion:

  • chirurgie bariatrique dans l'anamnèse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
laparoscopique Roux en Y Gastric Bypass
patients subissant un LRYGB, premier traitement chirurgical de l'obésité sévère
Autre: LSG et LRYGB
Le rôle du système de stadification de l'obésité d'Edmonton dans la prédiction des résultats postopératoires et de la mortalité à 30 jours après une chirurgie métabolique (LSG et LRYGB)
Sleeve Gastrectomie laparoscopique
patients subissant une LSG, premier traitement chirurgical de l'obésité sévère
Autre: LSG et LRYGB
Le rôle du système de stadification de l'obésité d'Edmonton dans la prédiction des résultats postopératoires et de la mortalité à 30 jours après une chirurgie métabolique (LSG et LRYGB)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
résultat postopératoire lié à l'EOSS
Délai: 30 jours après la chirurgie
30 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
complications postopératoires liées à l'EOSS
Délai: 30 jours après la chirurgie
30 jours après la chirurgie
taux de réadmission liés à l'EOSS
Délai: 30 jours après la chirurgie
30 jours après la chirurgie
âge lié aux complications postopératoires
Délai: 30 jours après la chirurgie
30 jours après la chirurgie
IMC lié aux complications postopératoires
Délai: 30 jours après la chirurgie
30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sana Klinikum Offenbach

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

18 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FF 83/2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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