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Sistema di stadiazione dell'obesità di Edmonton: esito post-operatorio e mortalità a 30 giorni

24 aprile 2018 aggiornato da: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

L'importanza del sistema di punteggio dell'obesità di Edmonton nella previsione dell'esito postoperatorio e della mortalità a 30 giorni dopo la chirurgia metabolica

L'Edmonton Obesity Staging System (EOSS) è una misura più completa delle malattie legate all'obesità e un predittore di mortalità rispetto al BMI o alla circonferenza della vita. Lo scopo di questo studio è determinare se l'EOSS sia importante anche nel predire l'esito post-operatorio e la mortalità a 30 giorni dopo chirurgia metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da ottobre 2014 a dicembre 2015 i ricercatori hanno condotto una raccolta di dati prospettici su pazienti sottoposti a gastrectomia a manica laparoscopica (LSG) o bypass gastrico laparoscopico (Laparoscopic Roux-en-Y-Gastric Bypass (LRYGB) e Omega-Loop-Gastric-Bypass (LOLGB) )), essendo il primo trattamento chirurgico per l'obesità grave. EOSS preoperatoria di Sharma et al. è stato applicato a tutti i pazienti da due diversi valutatori. La raccolta dei dati includeva quanto segue: sesso, età, indice di massa corporea, circonferenza della vita, rapporto vita-fianchi, comorbidità, complicanze precoci - postoperatorie, tassi di riammissione e mortalità a 30 giorni. Il follow-up è stato eseguito in tutti i pazienti fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

534

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Offenbach am Main, Hessen, Germania, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 73 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a LSG, LRYGB o LOLGB, essendo il primo trattamento chirurgico per l'obesità grave

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a LSG o LRYGB, essendo il primo trattamento chirurgico per l'obesità grave

Criteri di esclusione:

  • chirurgia bariatrica nell'anamnesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bypass gastrico Roux en Y laparoscopico
pazienti sottoposti a LRYGB, essendo il primo trattamento chirurgico per l'obesità grave
Altro: LSG e LRYGB
Il ruolo dell'Edmonton Obesity Staging System nella previsione dell'esito post-operatorio e della mortalità a 30 giorni dopo chirurgia metabolica (LSG e LRYGB)
Sleeve Gastrectomia laparoscopica
pazienti sottoposti a LSG, essendo il primo trattamento chirurgico per l'obesità grave
Altro: LSG e LRYGB
Il ruolo dell'Edmonton Obesity Staging System nella previsione dell'esito post-operatorio e della mortalità a 30 giorni dopo chirurgia metabolica (LSG e LRYGB)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
esito postoperatorio correlato a EOSS
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
complicanze postoperatorie legate a EOSS
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento
tassi di riammissione relativi all'EOSS
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento
età correlata alle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento
BMI correlato alle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

18 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FF 83/2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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