Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Edmontonský systém stagingu obezity: Pooperační výsledek a 30denní mortalita

24. dubna 2018 aktualizováno: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Význam Edmontonského systému skóre obezity při predikci pooperačního výsledku a 30denní úmrtnosti po metabolické chirurgii

Edmonton Obesity Staging System (EOSS) je komplexnějším měřítkem nemocí souvisejících s obezitou a prediktorem úmrtnosti než BMI nebo obvod pasu. Cílem této studie je zjistit, zda je EOSS také důležitý při predikci pooperačního výsledku a 30denní mortality po metabolické operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od října 2014 do prosince 2015 vyšetřovatelé provedli prospektivní sběr dat o pacientech podstupujících buď laparoskopickou rukávovou gastrektomii (LSG) nebo laparoskopický bypass žaludku (laparoskopický Roux-en-Y-gastrický bypass (LRYGB) a Omega-Loop-gastrický bypass (LOLGB). )), která je první chirurgickou léčbou těžké obezity. Předoperační EOSS od Sharmy et al. byla aplikována na všechny pacienty dvěma různými hodnotiteli. Sběr dat zahrnoval následující: pohlaví, věk, index tělesné hmotnosti, obvod pasu, poměr pasu k bokům, komorbidity, časné pooperační komplikace, četnost opětovného přijetí a 30denní mortalitu. Sledování bylo provedeno u všech pacientů do 1 měsíce po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

534

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Offenbach am Main, Hessen, Německo, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 73 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující buď LSG, LRYGB nebo LOLGB, což je první chirurgická léčba těžké obezity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících buď LSG nebo LRYGB, což je první chirurgická léčba těžké obezity

Kritéria vyloučení:

  • bariatrická chirurgie v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
laparoskopický Roux en Y bypass žaludku
pacientů podstupujících LRYGB, což je první chirurgická léčba těžké obezity
Jiný: LSG a LRYGB
Role Edmonton Obesity Staging System v predikci pooperačního výsledku a 30denní mortality po metabolické operaci (LSG a LRYGB)
laparoskopická rukávová gastrektomie
pacientů podstupujících LSG, což je první chirurgická léčba těžké obezity
Jiný: LSG a LRYGB
Role Edmonton Obesity Staging System v predikci pooperačního výsledku a 30denní mortality po metabolické operaci (LSG a LRYGB)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační výsledek související s EOSS
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační komplikace související s EOSS
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
sazby za zpětné přebírání související s EOSS
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
věk související s pooperačními komplikacemi
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
BMI související s pooperačními komplikacemi
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sana Klinikum Offenbach

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

18. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FF 83/2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LSG a LRYGB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit