Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Edmonton Obesity Staging System: Postoperativt resultat och 30-dagars dödlighet

24 april 2018 uppdaterad av: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Vikten av Edmonton Obesity Score System för att förutsäga postoperativt resultat och 30 dagars dödlighet efter metabolisk kirurgi

Edmonton Obesity Staging System (EOSS) är ett mer omfattande mått på fetmarelaterade sjukdomar och prediktor för dödlighet än BMI eller midjemått. Syftet med denna studie är att avgöra om EOSS också är viktigt för att förutsäga postoperativt utfall och 30 dagars mortalitet efter metabolisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från oktober 2014 till december 2015 genomförde utredarna en prospektiv datainsamling om patienter som genomgår antingen laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) eller laparoscopic Gastric Bypass (Laparoscopic Roux-en-Y-Gastric Bypass (LRYGB) och Omega-Loop-Gastric-GBypass (LOL-GBy) )), är den första kirurgiska behandlingen för svår fetma. Preoperativ EOSS av Sharma et al. applicerades på alla patienter av två olika utvärderare. Datainsamlingen inkluderade följande: kön, ålder, kroppsmassaindex, midjemått, midje/höftförhållande, komorbiditeter, tidiga - postoperativa komplikationer, återinläggningsfrekvenser och 30 - dagars mortalitet. Uppföljning gjordes hos alla patienter upp till 1 månad efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

534

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hessen
      • Offenbach am Main, Hessen, Tyskland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 73 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår antingen LSG, LRYGB eller LOLGB, vilket är den första kirurgiska behandlingen för svår fetma

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår antingen LSG eller LRYGB, vilket är den första kirurgiska behandlingen för svår fetma

Exklusions kriterier:

  • bariatrisk kirurgi i anamnesen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
laparoskopisk Roux en Y Gastric Bypass
patienter som genomgår LRYGB, vilket är den första kirurgiska behandlingen för svår fetma
Övrig: LSG och LRYGB
Rollen av Edmonton Obesity Staging System för att förutsäga postoperativt utfall och 30-dagars mortalitet efter metabolisk kirurgi (LSG och LRYGB)
laparoskopisk sleeve gastrectomy
patienter som genomgår LSG, vilket är den första kirurgiska behandlingen för svår fetma
Övrig: LSG och LRYGB
Rollen av Edmonton Obesity Staging System för att förutsäga postoperativt utfall och 30-dagars mortalitet efter metabolisk kirurgi (LSG och LRYGB)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postoperativt utfall relaterat till EOSS
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postoperativa komplikationer relaterade till EOSS
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen
återintagningsfrekvenser relaterade till EOSS
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen
ålder relaterad till postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen
BMI relaterat till postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Utredare

  • Studierektor: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2015

Första postat (UPPSKATTA)

18 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FF 83/2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera