Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edmonton Obesity Staging System: A műtét utáni eredmény és a 30 napos mortalitás

2018. április 24. frissítette: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Az Edmonton Obesity Score System jelentősége a posztoperatív kimenetel és a metabolikus műtét utáni 30 napos halálozás előrejelzésében

Az Edmonton Obesity Staging System (EOSS) az elhízással összefüggő betegségek átfogóbb mérőszáma és a halálozás előrejelzője, mint a BMI vagy a derékkörfogat. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az EOSS fontos-e a posztoperatív kimenetel és a metabolikus műtét utáni 30 napos mortalitás előrejelzésében is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2014 októberétől 2015 decemberéig a kutatók előretekintő adatgyűjtést végeztek a laparoszkópos hüvely gastrectomián (LSG) vagy laparoszkópos gyomorbypasson (Laparoscopic Roux-en-Y-gastric bypass (LRYGB) és Omega-Loop-Gastric (LRYGBByp-Gastric) átesett betegekről). )), amely a súlyos elhízás első műtéti kezelése. Preoperatív EOSS, Sharma et al. két különböző értékelő alkalmazta minden betegre. Az adatgyűjtés a következőkre terjedt ki: nem, életkor, testtömeg-index, derékbőség, derék-csípő arány, társbetegségek, korai - posztoperatív szövődmények, visszafogadási arányok és 30 napos mortalitás. A műtétet követő 1 hónapig minden betegnél nyomon követésre került sor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

534

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Hessen
      • Offenbach am Main, Hessen, Németország, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az LSG-n, LRYGB-n vagy LOLGB-n átesett betegek a súlyos elhízás első műtéti kezelése

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • LSG-n vagy LRYGB-n átesett betegeknél, ami a súlyos elhízás első műtéti kezelése

Kizárási kritériumok:

  • bariátriai műtét az anamnézisben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
laparoszkópos Roux en Y gyomorbypass
LRYGB-n átesett betegeknél, ami a súlyos elhízás első műtéti kezelése
Egyéb: LSG és LRYGB
Az Edmonton Obesity Staging System szerepe a posztoperatív kimenetel és a metabolikus műtét utáni 30 napos mortalitás előrejelzésében (LSG és LRYGB)
laparoszkópos Sleeve Gastrectomia
LSG-n átesett betegeknél, ami a súlyos elhízás első műtéti kezelése
Egyéb: LSG és LRYGB
Az Edmonton Obesity Staging System szerepe a posztoperatív kimenetel és a metabolikus műtét utáni 30 napos mortalitás előrejelzésében (LSG és LRYGB)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EOSS-hez kapcsolódó posztoperatív kimenetel
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EOSS-hez kapcsolódó posztoperatív szövődmények
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után
az EOSS-hez kapcsolódó visszafogadási arányok
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után
posztoperatív szövődményekkel összefüggő életkor
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után
A posztoperatív szövődményekhez kapcsolódó BMI
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sana Klinikum Offenbach

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FF 83/2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel