Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edmontonin liikalihavuuden vaiheistusjärjestelmä: Leikkauksen jälkeinen tulos ja 30 päivän kuolleisuus

tiistai 24. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Edmontonin liikalihavuuden pisteytysjärjestelmän merkitys leikkauksen jälkeisen lopputuloksen ja 30 päivän kuolleisuuden ennustamisessa metabolisen leikkauksen jälkeen

Edmonton Obesity Staging System (EOSS) on kattavampi liikalihavuuteen liittyvien sairauksien mitta ja kuolleisuuden ennustaja kuin BMI tai vyötärön ympärysmitta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko EOSS tärkeä myös leikkauksen jälkeisen lopputuloksen ja 30 päivän kuolleisuuden ennustamisessa metabolisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lokakuusta 2014 joulukuuhun 2015 tutkijat suorittivat potentiaalisen tiedonkeruun potilaista, joille tehtiin joko laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) tai laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus (Laparoscopic Roux-en-Y-gastric Bypass (LRYGB) ja Omega-Loop-GByp-Gastric (LRYGB) )), joka on ensimmäinen kirurginen hoito vaikean lihavuuden hoidossa. Preoperative EOSS, Sharma et ai. kaksi eri arvioijaa sovelsi kaikille potilaille. Tiedonkeruu sisälsi seuraavat: sukupuoli, ikä, painoindeksi, vyötärön ympärysmitta, vyötärön ja lantion välinen suhde, liitännäissairaudet, varhaiset postoperatiiviset komplikaatiot, takaisinottoluvut ja 30 päivän kuolleisuus. Seuranta suoritettiin kaikille potilaille kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

534

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Offenbach am Main, Hessen, Saksa, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 73 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään joko LSG, LRYGB tai LOLGB, jotka ovat ensimmäinen kirurginen hoito vaikean lihavuuden hoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joille tehdään joko LSG tai LRYGB, mikä on ensimmäinen kirurginen hoito vaikean lihavuuden hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • bariatrinen leikkaus anamneesissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
laparoskooppinen Roux en Y mahalaukun ohitusleikkaus
potilaille, joille tehdään LRYGB, joka on ensimmäinen kirurginen hoito vaikean liikalihavuuden hoidossa
Muut: LSG ja LRYGB
Edmonton Obesity Staging Systemin rooli leikkauksen jälkeisen lopputuloksen ja 30 päivän kuolleisuuden ennustamisessa metabolisen leikkauksen jälkeen (LSG ja LRYGB)
laparoskooppinen Sleeve Gastrectomy
potilailla, joille tehdään LSG, mikä on ensimmäinen kirurginen hoito vaikean liikalihavuuden hoidossa
Muut: LSG ja LRYGB
Edmonton Obesity Staging Systemin rooli leikkauksen jälkeisen lopputuloksen ja 30 päivän kuolleisuuden ennustamisessa metabolisen leikkauksen jälkeen (LSG ja LRYGB)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EOSS:iin liittyvä postoperatiivinen tulos
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EOSS:iin liittyvät postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
EOSS:ään liittyvät takaisinottoasteet
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
ikään liittyvät postoperatiivisiin komplikaatioihin
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
BMI liittyy leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sana Klinikum Offenbach

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FF 83/2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LSG ja LRYGB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa