Sistema de Estadiamento da Obesidade Edmonton: Resultados Pós-operatórios e Mortalidade em 30 Dias
24 de abril de 2018 atualizado por: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
A importância do Edmonton Obesity Score System na previsão do resultado pós-operatório e da mortalidade em 30 dias após a cirurgia metabólica
O Edmonton Obesity Staging System (EOSS) é uma medida mais abrangente de doenças relacionadas à obesidade e preditor de mortalidade do que o IMC ou a circunferência da cintura.
O objetivo deste estudo é determinar se o EOSS também é importante na previsão do resultado pós-operatório e da mortalidade em 30 dias após a cirurgia metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De outubro de 2014 a dezembro de 2015, os pesquisadores conduziram uma coleta prospectiva de dados em pacientes submetidos a gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) ou bypass gástrico laparoscópico (Laparoscopic Roux-en-Y-Gastric Bypass (LRYGB) e Omega-Loop-Gastric-Bypass (LOLGB )), sendo o primeiro tratamento cirúrgico para obesidade grave.
EOSS pré-operatório por Sharma et al. foi aplicado a todos os pacientes por dois avaliadores diferentes.
A coleta de dados incluiu o seguinte: sexo, idade, índice de massa corporal, circunferência da cintura, relação cintura/quadril, comorbidades, complicações pós-operatórias precoces, taxas de reinternação e mortalidade em 30 dias.
O seguimento foi realizado em todos os pacientes até 1 mês após a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
534
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hessen
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Offenbach am Main, Hessen, Alemanha, 63069
- Sana Klinikum Offenbach
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 73 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a LSG, LRYGB ou LOLGB, sendo o primeiro tratamento cirúrgico para obesidade grave
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a LSG ou LRYGB, sendo o primeiro tratamento cirúrgico para obesidade grave
Critério de exclusão:
- cirurgia bariátrica na anamnese
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bypass Gástrico Roux em Y laparoscópico
pacientes submetidos a LRYGB, sendo o primeiro tratamento cirúrgico para obesidade grave
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O papel do Edmonton Obesity Staging System na previsão do resultado pós-operatório e da mortalidade em 30 dias após a cirurgia metabólica (LSG e LRYGB)
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Gastrectomia vertical laparoscópica
pacientes submetidos a LSG, sendo o primeiro tratamento cirúrgico para obesidade grave
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O papel do Edmonton Obesity Staging System na previsão do resultado pós-operatório e da mortalidade em 30 dias após a cirurgia metabólica (LSG e LRYGB)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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resultado pós-operatório relacionado a EOSS
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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complicações pós-operatórias relacionadas à EOSS
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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taxas de readmissão relacionadas com EOSS
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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idade relacionada a complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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IMC relacionado a complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kuk JL, Ardern CI, Church TS, Sharma AM, Padwal R, Sui X, Blair SN. Edmonton Obesity Staging System: association with weight history and mortality risk. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Aug;36(4):570-6. doi: 10.1139/h11-058. Epub 2011 Aug 14.
- Padwal RS, Pajewski NM, Allison DB, Sharma AM. Using the Edmonton obesity staging system to predict mortality in a population-representative cohort of people with overweight and obesity. CMAJ. 2011 Oct 4;183(14):E1059-66. doi: 10.1503/cmaj.110387. Epub 2011 Aug 15.
- Gill RS, Karmali S, Sharma AM. The potential role of the Edmonton obesity staging system in determining indications for bariatric surgery. Obes Surg. 2011 Dec;21(12):1947-9. doi: 10.1007/s11695-011-0533-8. No abstract available.
- Sharma AM, Kushner RF. A proposed clinical staging system for obesity. Int J Obes (Lond). 2009 Mar;33(3):289-95. doi: 10.1038/ijo.2009.2. Epub 2009 Feb 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FF 83/2015
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