Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Edmonton Obesity Staging System: Postoperativt resultat og 30-dagers dødelighet

24. april 2018 oppdatert av: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Viktigheten av Edmonton Obesity Score System for å forutsi postoperativt utfall og 30 dagers dødelighet etter metabolsk kirurgi

Edmonton Obesity Staging System (EOSS) er et mer omfattende mål på fedme-relaterte sykdommer og prediktor for dødelighet enn BMI eller midjeomkrets. Målet med denne studien er å finne ut om EOSS også er viktig for å forutsi postoperativt utfall og 30-dagers dødelighet etter metabolsk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra oktober 2014 til desember 2015 gjennomførte etterforskerne en prospektiv datainnsamling om pasienter som gjennomgikk enten laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) eller laparoscopic gastric bypass (Laparoscopic Roux-en-Y-Gastric Bypass (LRYGB) og Omega-Loop-Gastric-GBy )), er den første kirurgiske behandlingen for alvorlig fedme. Preoperativ EOSS av Sharma et al. ble brukt på alle pasienter av to forskjellige evaluatorer. Datainnsamlingen inkluderte følgende: kjønn, alder, kroppsmasseindeks, midjeomkrets, midje/hofteforhold, komorbiditeter, tidlige - postoperative komplikasjoner, reinnleggelsesrater og 30 - dagers dødelighet. Det ble utført oppfølging hos alle pasienter inntil 1 måned etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

534

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Offenbach am Main, Hessen, Tyskland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 73 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår enten LSG, LRYGB eller LOLGB, er den første kirurgiske behandlingen for alvorlig fedme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår enten LSG eller LRYGB, som er den første kirurgiske behandlingen for alvorlig fedme

Ekskluderingskriterier:

  • fedmekirurgi i anamnesen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
laparoskopisk Roux en Y Gastric Bypass
pasienter som gjennomgår LRYGB, som er den første kirurgiske behandlingen for alvorlig fedme
Annen: LSG og LRYGB
Rollen til Edmonton Obesity Staging System i å forutsi postoperativt utfall og 30-dagers dødelighet etter metabolsk kirurgi (LSG og LRYGB)
laparoskopisk Sleeve Gastrectomy
pasienter som gjennomgår LSG, som er den første kirurgiske behandlingen for alvorlig fedme
Annen: LSG og LRYGB
Rollen til Edmonton Obesity Staging System i å forutsi postoperativt utfall og 30-dagers dødelighet etter metabolsk kirurgi (LSG og LRYGB)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativt utfall relatert til EOSS
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative komplikasjoner relatert til EOSS
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
reinnleggelsesrater knyttet til EOSS
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
alder relatert til postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
BMI relatert til postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Etterforskere

  • Studieleder: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

18. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FF 83/2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere