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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02607267
Edmonton Obesity Staging System: 수술 후 결과 및 30일 사망률
2018년 4월 24일 업데이트: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
수술 후 결과와 대사 수술 후 30일 사망률 예측에 있어 Edmonton Obesity Score System의 중요성
EOSS(Edmonton Obesity Staging System)는 BMI나 허리둘레보다 비만 관련 질병 및 사망률 예측 지표를 더 포괄적으로 측정합니다.
본 연구의 목적은 EOSS가 대사 수술 후 수술 결과 및 30일 사망률을 예측하는 데에도 중요한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2014년 10월부터 2015년 12월까지 조사관은 복강경 위소매 절제술(LSG) 또는 복강경 위 우회술(LRYGB) 및 오메가 루프 위 우회술(LOLGB)을 받는 환자에 대한 전향적 데이터 수집을 수행했습니다. )), 중증 비만에 대한 최초의 외과적 치료입니다.
Sharma 등의 수술 전 EOSS. 두 명의 다른 평가자가 모든 환자에게 적용했습니다.
데이터 수집에는 성별, 연령, 체질량 지수, 허리 둘레, 허리-엉덩이 비율, 동반 질환, 초기-수술 후 합병증, 재입원율 및 30일 사망률이 포함되었습니다.
추적 관찰은 모든 환자에서 수술 후 최대 1개월까지 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
534
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hessen
-
Offenbach am Main, Hessen, 독일, 63069
- Sana Klinikum Offenbach
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중증 비만에 대한 최초의 외과적 치료인 LSG, LRYGB 또는 LOLGB를 겪고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 중증 비만에 대한 최초의 외과적 치료인 LSG 또는 LRYGB를 겪고 있는 환자
제외 기준:
- 기억 상실의 비만 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
복강경 Roux en Y 위 우회술
중증 비만에 대한 최초의 외과적 치료인 LRYGB를 시행하는 환자
|
대사 수술(LSG 및 LRYGB) 후 수술 후 결과 및 30일 사망률을 예측하는 Edmonton Obesity Staging System의 역할
|
복강경 위소매절제술
LSG를 시행하는 환자, 중증 비만에 대한 최초의 수술적 치료
|
대사 수술(LSG 및 LRYGB) 후 수술 후 결과 및 30일 사망률을 예측하는 Edmonton Obesity Staging System의 역할
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
EOSS와 관련된 수술 후 결과
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
EOSS와 관련된 수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
EOSS 관련 재입학률
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
수술 후 합병증과 관련된 연령
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
수술 후 합병증과 관련된 BMI
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kuk JL, Ardern CI, Church TS, Sharma AM, Padwal R, Sui X, Blair SN. Edmonton Obesity Staging System: association with weight history and mortality risk. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Aug;36(4):570-6. doi: 10.1139/h11-058. Epub 2011 Aug 14.
- Padwal RS, Pajewski NM, Allison DB, Sharma AM. Using the Edmonton obesity staging system to predict mortality in a population-representative cohort of people with overweight and obesity. CMAJ. 2011 Oct 4;183(14):E1059-66. doi: 10.1503/cmaj.110387. Epub 2011 Aug 15.
- Gill RS, Karmali S, Sharma AM. The potential role of the Edmonton obesity staging system in determining indications for bariatric surgery. Obes Surg. 2011 Dec;21(12):1947-9. doi: 10.1007/s11695-011-0533-8. No abstract available.
- Sharma AM, Kushner RF. A proposed clinical staging system for obesity. Int J Obes (Lond). 2009 Mar;33(3):289-95. doi: 10.1038/ijo.2009.2. Epub 2009 Feb 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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