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Edmonton Adipositas Staging System: Postoperatives Ergebnis und 30-Tage-Mortalität

24. April 2018 aktualisiert von: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Die Bedeutung des Edmonton Obesity Score Systems für die Vorhersage des postoperativen Ergebnisses und der 30-Tage-Sterblichkeit nach metabolischer Operation

Das Edmonton Obesity Staging System (EOSS) ist ein umfassenderes Maß für durch Fettleibigkeit verursachte Krankheiten und ein Indikator für die Sterblichkeit als der BMI oder der Taillenumfang. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob der EOSS auch für die Vorhersage des postoperativen Ergebnisses und der 30-Tage-Sterblichkeit nach metabolischer Operation wichtig ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von Oktober 2014 bis Dezember 2015 führten die Prüfärzte eine prospektive Datenerhebung bei Patienten durch, die sich entweder einer laparoskopischen Schlauchmagenresektion (LSG) oder einem laparoskopischen Magenbypass (Laparoscopic Roux-en-Y-Gastric Bypass (LRYGB) und Omega-Loop-Gastric-Bypass (LOLGB) unterzogen )), die erste chirurgische Behandlung für schweres Übergewicht. Präoperatives EOSS von Sharma et al. wurde von zwei verschiedenen Gutachtern auf alle Patienten angewendet. Die Datenerhebung umfasste Folgendes: Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index, Taillenumfang, Verhältnis von Taille zu Hüfte, Komorbiditäten, früh-postoperative Komplikationen, Wiederaufnahmeraten und 30-Tage-Sterblichkeit. Follow-up wurde bei allen Patienten bis zu 1 Monat nach der Operation durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

534

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Offenbach am Main, Hessen, Deutschland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 73 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich entweder LSG, LRYGB oder LOLGB unterziehen, was die erste chirurgische Behandlung für schwere Fettleibigkeit ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich entweder LSG oder LRYGB unterziehen, was die erste chirurgische Behandlung für schwere Fettleibigkeit ist

Ausschlusskriterien:

  • Adipositaschirurgie in der Anamnese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
laparoskopischer Roux en Y Magenbypass
Patienten, die sich LRYGB unterziehen, was die erste chirurgische Behandlung für schwere Fettleibigkeit ist
Sonstiges: LSG und LRYGB
Die Rolle des Edmonton Obesity Staging Systems bei der Vorhersage des postoperativen Ergebnisses und der 30-Tage-Sterblichkeit nach metabolischer Operation (LSG und LRYGB)
laparoskopische Sleeve-Gastrektomie
Patienten, die sich LSG unterziehen, was die erste chirurgische Behandlung für schwere Fettleibigkeit ist
Sonstiges: LSG und LRYGB
Die Rolle des Edmonton Obesity Staging Systems bei der Vorhersage des postoperativen Ergebnisses und der 30-Tage-Sterblichkeit nach metabolischer Operation (LSG und LRYGB)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postoperatives Ergebnis im Zusammenhang mit EOSS
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postoperative Komplikationen im Zusammenhang mit EOSS
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Wiederaufnahmequoten im Zusammenhang mit EOSS
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Alter im Zusammenhang mit postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
BMI im Zusammenhang mit postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Ermittler

  • Studienleiter: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FF 83/2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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