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Sistema de estadificación de la obesidad de Edmonton: resultado posoperatorio y mortalidad a los 30 días

24 de abril de 2018 actualizado por: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

La importancia del sistema de puntaje de obesidad de Edmonton para predecir el resultado posoperatorio y la mortalidad a los 30 días después de la cirugía metabólica

El Sistema de Estadificación de la Obesidad de Edmonton (EOSS) es una medida más completa de las enfermedades relacionadas con la obesidad y un predictor de mortalidad que el IMC o la circunferencia de la cintura. El objetivo de este estudio es determinar si el EOSS también es importante para predecir el resultado postoperatorio y la mortalidad a los 30 días después de la cirugía metabólica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde octubre de 2014 hasta diciembre de 2015, los investigadores realizaron una recopilación prospectiva de datos de pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) o derivación gástrica laparoscópica (derivación gástrica en Y de Roux laparoscópica (LRYGB) y derivación gástrica con asa Omega (LOLGB) )), siendo el primer tratamiento quirúrgico para la obesidad severa. EOSS preoperatorio por Sharma et al. fue aplicado a todos los pacientes por dos evaluadores diferentes. La recolección de datos incluyó lo siguiente: género, edad, índice de masa corporal, circunferencia de la cintura, relación cintura-cadera, comorbilidades, complicaciones posoperatorias tempranas, tasas de reingreso y mortalidad a los 30 días. Se realizó seguimiento a todos los pacientes hasta 1 mes después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

534

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Hessen
      • Offenbach am Main, Hessen, Alemania, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 73 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a LSG, LRYGB o LOLGB, siendo el primer tratamiento quirúrgico para la obesidad severa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a LSG o LRYGB, siendo el primer tratamiento quirúrgico para la obesidad severa

Criterio de exclusión:

  • cirugía bariátrica en la anamnesis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bypass gástrico en Y de Roux laparoscópico
pacientes sometidos a LRYGB, siendo el primer tratamiento quirúrgico para la obesidad severa
Otro: LSG y LRYGB
El papel del sistema de estadificación de la obesidad de Edmonton en la predicción del resultado postoperatorio y la mortalidad a los 30 días después de la cirugía metabólica (LSG y LRYGB)
gastrectomía en manga laparoscópica
pacientes sometidos a LSG, siendo el primer tratamiento quirúrgico para la obesidad severa
Otro: LSG y LRYGB
El papel del sistema de estadificación de la obesidad de Edmonton en la predicción del resultado postoperatorio y la mortalidad a los 30 días después de la cirugía metabólica (LSG y LRYGB)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
resultado postoperatorio relacionado con EOSS
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
30 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
complicaciones postoperatorias relacionadas con EOSS
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
30 días después de la cirugía
tasas de readmisión relacionadas con EOSS
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
30 días después de la cirugía
la edad relacionada con las complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
30 días después de la cirugía
IMC relacionado con complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
30 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sana Klinikum Offenbach

Investigadores

  • Director de estudio: Christine Stier, MD, Sana Klinikum Offenbach

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FF 83/2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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