PETイメージングと生検測定による組織球性疾患における18F-フルオロコリンの取り込みと生体内分布
2018年8月28日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
PETイメージングと生検測定による組織球性疾患における18F-フルオロコリンの取り込みと生体内分布を測定するためのパイロット研究
この研究の主な目的は、18F-コリンFCHが体内にどのように分布するかを発見し、活性組織球（腫瘍）と炎症性（非腫瘍）細胞を区別できるかどうかを確認することです。
このトレーサーは、生検で収集するのが最も重要な腫瘍細胞を特定する際に、研究チームにさらなる情報を提供する可能性があります。
さらに、この研究では生検組織中の 18F-コリンFCH のレベルを測定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の患者は神経内科の医師によって募集されます。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 臨床診断、放射線学的特徴、または以前の生検所見に基づく、エルトハイム・チェスター病またはランゲルハンス細胞組織球症またはその他の組織球性疾患の疑いがあるが病理学的に未確認の診断
また
- エルトハイム・チェスター病またはランゲルハンス細胞組織球症またはその他の組織球性疾患の診断が確定しており、治療選択肢を決定するために変異状態を判定するために追加の画像診断および生検が必要である。
除外基準:
- PET/CTスキャンを受けられない、またはPET/CTスキャンに協力できない（例：閉所恐怖症）
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PET画像検査
この研究には、全身性組織球性疾患の臨床診断があり、標準的な画像診断法で特定された全身性病変の確認生検を受ける予定の患者が登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペア生検を受け成功した患者の割合
時間枠：1年
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全体的な組織球含有量は、各ペアの生検について各患者について記載されます。1 つの生検では 18F-FCH F-コリンの取り込みが高く、もう 1 つの生検では 18F-FCH F-コリンの取り込みが低くなります。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月28日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-268
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