Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opptak og biofordeling av 18F-fluorkolin ved histiocytiske lidelser ved PET-avbildning og biopsimåling

28. august 2018 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotstudie for å bestemme opptak og biodistribusjon av 18F-fluorkolin ved histiocytiske lidelser ved PET-avbildning og biopsimåling

Hovedformålet med denne studien er å finne ut hvordan 18F-cholinFCH fordeler seg i kroppen, og se om det kan skille aktive histiocytter (tumor) fra inflammatoriske (ikke-tumor) celler. Dette sporstoffet har potensial til å gi etterforskerteamet mer informasjon når de prøver å identifisere tumorcellene som er viktigst å samle med biopsi. I tillegg vil studien måle nivåer av 18F-kolinFCH i biopsivevet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter til denne studien vil bli rekruttert av leger fra nevrologiske avdelinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Mistenkt, men patologisk ubekreftet diagnose av Erdheim-Chester sykdom eller Langerhans celle histiocytose eller annen histiocytisk lidelse på grunnlag av klinisk diagnose, radiologiske trekk eller funn fra tidligere biopsier

Eller

  • Bekreftet diagnose av Erdheim-Chester sykdom eller Langerhans celle histiocytose eller annen histiocytisk lidelse og krever ytterligere bildediagnostikk og biopsi for å bestemme mutasjonsstatus for å bestemme terapeutiske alternativer.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gjennomgå eller samarbeide med PET/CT-skanning (f.eks. klaustrofobi)
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PET bildebehandling
Denne studien vil inkludere pasienter som har en klinisk diagnose av en systemisk histiocytisk lidelse, og som er planlagt å gjennomgå bekreftende biopsier av de systemiske lesjonene, som ble identifisert ved standard bildebehandlingsmodaliteter.
Fremgangsmåte: biopsi
Stråling: F-kolin PET-skanning
Enhet: FDG-PET

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av pasienter som vellykket gjennomgår parede biopsier
Tidsramme: 1 år
Det totale histiocyttinnholdet vil bli beskrevet i hver pasient for hver paret biopsi: det vil være en biopsi som har høyt 18F-FCH F-kolinopptak og en biopsi som har lavt 18F-FCH F-kolinopptak.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-268

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Langerhans cellehistiocytose

Kliniske studier på biopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere