18F-fluorokoliinin otto ja biologinen jakautuminen histiosyyttisissä häiriöissä PET-kuvantamisen ja biopsiamittauksen avulla
tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilottitutkimus 18F-fluorokoliinin sisäänoton ja biologisen jakautumisen määrittämiseksi histiosyyttisissä häiriöissä PET-kuvantamisen ja biopsiamittauksen avulla
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, kuinka 18F-koliiniFCH jakautuu kehossa, ja selvittää, pystyykö se erottamaan aktiiviset histiosyytit (kasvain) tulehduksellisista (ei-kasvainsoluista).
Tällä merkkiaineella on potentiaalia antaa tutkijaryhmälle enemmän tietoa, kun se yrittää tunnistaa kasvainsoluja, jotka ovat tärkeimpiä kerättäväksi biopsialla.
Lisäksi tutkimuksessa mitataan 18F-koliiniFCH:n tasoja biopsiakudoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neurologian osastojen lääkärit rekrytoivat potilaat tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Epäillään, mutta patologisesti vahvistamaton Erdheim-Chester-taudin tai Langerhansin solujen histiosytoosin tai muun histiosyyttisen häiriön diagnoosi kliinisen diagnoosin, radiologisten ominaisuuksien tai aikaisempien biopsioiden löydösten perusteella
Tai
- Vahvistettu diagnoosi Erdheim-Chester-taudista tai Langerhansin solujen histiosytoosista tai muusta histiosyyttisestä häiriöstä ja vaatii lisädiagnostista kuvantamista ja biopsiaa mutaatiostatuksen määrittämiseksi terapeuttisten vaihtoehtojen määrittämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa PET/CT-skannaus tai tehdä yhteistyötä sen kanssa (esim. klaustrofobia)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PET-kuvantaminen
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on kliininen diagnoosi systeemisestä histiosyyttisestä häiriöstä ja joille on määrä tehdä vahvistavat biopsiat systeemisistä leesioista, jotka tunnistettiin tavanomaisilla kuvantamismenetelmillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus potilaista, joille on tehty onnistuneesti paribiopsiat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Histiosyyttien kokonaispitoisuus kuvataan kussakin potilaassa jokaista paribiopsiaa varten: yksi biopsia, jolla on korkea 18F-FCH F-koliinin otto, ja yksi biopsia, jolla on alhainen 18F-FCH F-koliinin otto.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Histiosytoosi, ei-Langerhansin solu
- Histiosytoosi, Langerhans-Cell
- Histiosytoosi
- Erdheim-Chesterin tauti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Nootrooppiset aineet
- Lipotrooppiset aineet
- Koliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-268
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .