Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vychytávání a biodistribuce 18F-fluorocholinu u histiocytárních poruch zobrazením PET a měřením biopsie

28. srpna 2018 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotní studie ke stanovení vychytávání a biodistribuce 18F-fluorocholinu u histiocytárních poruch pomocí PET zobrazování a bioptického měření

Hlavním účelem této studie je zjistit, jak se 18F-cholinFCH distribuuje v těle, a zjistit, zda dokáže odlišit aktivní histiocyty (nádor) od zánětlivých (nenádorových) buněk. Tento indikátor má potenciál poskytnout týmu vyšetřovatelů více informací při pokusu o identifikaci nádorových buněk, které je nejdůležitější shromáždit pomocí biopsie. Kromě toho bude studie měřit hladiny 18F-cholinFCH v bioptické tkáni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienty pro tuto studii budou získávat lékaři z neurologických oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Podezřelá, ale patologicky nepotvrzená diagnóza Erdheim-Chesterovy choroby nebo histiocytózy z Langerhansových buněk nebo jiné histiocytární poruchy na základě klinické diagnózy, radiologických znaků nebo nálezů z předchozích biopsií

Nebo

  • Potvrzená diagnóza Erdheim-Chesterovy choroby nebo histiocytózy z Langerhansových buněk nebo jiné histiocytární poruchy a vyžadující další diagnostické zobrazení a biopsii k určení mutačního stavu, aby bylo možné určit terapeutické možnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost podstoupit nebo spolupracovat na PET/CT vyšetření (např. klaustrofobie)
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PET zobrazování
Do této studie budou zařazeni pacienti, kteří mají klinickou diagnózu systémové histiocytární poruchy a kteří mají podstoupit potvrzující biopsie systémových lézí, které byly identifikovány standardními zobrazovacími metodami.
Postup: biopsie
Záření: F-cholin PET skenování
Přístroj: FDG-PET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pacientů, kteří úspěšně podstoupili párové biopsie
Časové okno: 1 rok
Celkový obsah histiocytů bude popsán u každého pacienta pro každou párovou biopsii: bude jedna biopsie, která má vysokou absorpci 18F-FCH F-cholinu, a jedna biopsie, která má nízkou absorpci 18F-FCH F-cholinu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-268

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Histiocytóza z Langerhansových buněk

Klinické studie na biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit