Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optagelse og biofordeling af 18F-fluorcholin i histiocytiske lidelser ved PET-billeddannelse og biopsimåling

28. august 2018 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotundersøgelse til bestemmelse af optagelse og biofordeling af 18F-fluorcholin i histiocytiske lidelser ved PET-billeddannelse og biopsimåling

Hovedformålet med denne undersøgelse er at opdage, hvordan 18F-cholinFCH fordeler sig i kroppen, og se om det kan skelne aktive histiocytter (tumor) fra inflammatoriske (ikke-tumor) celler. Dette sporstof har potentialet til at give efterforskernes team mere information, når de forsøger at identificere de tumorceller, der er vigtigst at indsamle med biopsi. Derudover vil undersøgelsen måle niveauer af 18F-cholinFCH i biopsivævet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter til denne undersøgelse vil blive rekrutteret af læger fra de neurologiske afdelinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Mistænkt, men patologisk ubekræftet diagnose af Erdheim-Chester sygdom eller Langerhans celle histiocytose eller anden histiocytisk lidelse på grundlag af klinisk diagnose, røntgenologiske træk eller fund fra tidligere biopsier

Eller

  • Bekræftet diagnose af Erdheim-Chester sygdom eller Langerhans celle histiocytose eller anden histiocytisk lidelse og kræver yderligere diagnostisk billeddannelse og biopsi for at bestemme mutationsstatus for at bestemme terapeutiske muligheder.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gennemgå eller samarbejde med PET/CT-scanning (f.eks. klaustrofobi)
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PET billeddannelse
Denne undersøgelse vil inkludere patienter, som har en klinisk diagnose af en systemisk histiocytisk lidelse, og som er planlagt til at gennemgå bekræftende biopsier af de systemiske læsioner, som blev identificeret ved standard billeddannelsesmodaliteter.
Procedure: biopsi
Stråling: F-cholin PET Scan
Enhed: FDG-PET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af patienter, der med succes gennemgår parrede biopsier
Tidsramme: 1 år
Det overordnede histiocytindhold vil blive beskrevet i hver patient for hver parret biopsi: der vil være én biopsi, der har høj 18F-FCH F-cholin-optagelse, og én biopsi, der har lav 18F-FCH F-cholin-optagelse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-268

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langerhans cellehistiocytose

Kliniske forsøg med biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner