Captación y biodistribución de 18F-fluorocolina en trastornos histiocíticos mediante imágenes PET y medición de biopsias
28 de agosto de 2018 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Estudio piloto para determinar la captación y la biodistribución de 18F-fluorocolina en trastornos histiocíticos mediante imágenes PET y medición de biopsias
El objetivo principal de este estudio es descubrir cómo se distribuye la 18F-colinaFCH en el cuerpo y ver si puede distinguir los histiocitos activos (tumores) de las células inflamatorias (no tumorales).
Este trazador tiene el potencial de dar al equipo de investigadores más información al tratar de identificar las células tumorales que son más importantes para recolectar con biopsia.
Además, el estudio medirá los niveles de 18F-colinaFCH en el tejido de la biopsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes para este estudio serán reclutados por médicos de los Departamentos de Neurología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico sospechoso pero patológicamente no confirmado de enfermedad de Erdheim-Chester o histiocitosis de células de Langerhans u otro trastorno histiocítico sobre la base del diagnóstico clínico, características radiológicas o hallazgos de biopsias previas
O
- Diagnóstico confirmado de enfermedad de Erdheim-Chester o histiocitosis de células de Langerhans u otro trastorno histiocítico y que requiere diagnóstico por imágenes y biopsia adicionales para determinar el estado mutacional a fin de determinar las opciones terapéuticas.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para someterse o cooperar con la exploración PET/CT (p. ej., claustrofobia)
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Imágenes PET
Este estudio inscribirá a pacientes que tengan un diagnóstico clínico de un trastorno histiocítico sistémico y que estén programados para someterse a biopsias de confirmación de las lesiones sistémicas, que fueron identificadas mediante modalidades estándar de imágenes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje de pacientes que se someten con éxito a biopsias pareadas
Periodo de tiempo: 1 año
|
El contenido global de histiocitos se describirá en cada paciente para cada biopsia pareada: habrá una biopsia que tenga una captación alta de 18F-FCH F-colina y una biopsia que tenga una captación baja de 18F-FCH F-colina.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades linfáticas
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Histiocitosis De Células No Langerhans
- Histiocitosis de células de Langerhans
- Histiocitosis
- Enfermedad de Erdheim-Chester
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Agentes nootrópicos
- Agentes lipotrópicos
- Colina
Otros números de identificación del estudio
- 15-268
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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