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Assorbimento e biodistribuzione della 18F-fluorocolina nei disturbi istiocitici mediante imaging PET e misurazione della biopsia

28 agosto 2018 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studio pilota per determinare l'assorbimento e la biodistribuzione della 18F-fluorocolina nei disturbi istiocitici mediante imaging PET e misurazione della biopsia

Lo scopo principale di questo studio è scoprire come la 18F-colinaFCH si distribuisce nel corpo e vedere se può distinguere gli istiociti attivi (tumorali) dalle cellule infiammatorie (non tumorali). Questo tracciante ha il potenziale per fornire al team di ricercatori maggiori informazioni quando si cerca di identificare le cellule tumorali che sono più importanti da raccogliere con la biopsia. Inoltre, lo studio misurerà i livelli di 18F-colinaFCH nel tessuto bioptico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti per questo studio saranno reclutati dai medici dei Dipartimenti di Neurologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Diagnosi sospetta ma patologicamente non confermata di malattia di Erdheim-Chester o istiocitosi a cellule di Langerhans o altra malattia istiocitica sulla base della diagnosi clinica, delle caratteristiche radiologiche o dei risultati di precedenti biopsie

O

  • Diagnosi confermata di malattia di Erdheim-Chester o istiocitosi a cellule di Langerhans o altro disturbo istiocitico e che richiedono ulteriori immagini diagnostiche e biopsia per determinare lo stato mutazionale al fine di determinare le opzioni terapeutiche.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di sottoporsi o cooperare con la scansione PET/TAC (ad esempio, claustrofobia)
  • Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Imaging PET
Questo studio arruolerà pazienti che hanno una diagnosi clinica di un disturbo istiocitico sistemico e che sono programmati per sottoporsi a biopsie di conferma delle lesioni sistemiche, che sono state identificate mediante modalità di imaging standard.
Procedura: biopsia
Radiazione: Scansione PET F-colina
Dispositivo: PET-FDG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di pazienti sottoposti con successo a biopsie accoppiate
Lasso di tempo: 1 anno
Il contenuto complessivo di istiociti sarà descritto in ciascun paziente per ciascuna biopsia accoppiata: ci sarà una biopsia con un elevato assorbimento di 18F-FCH F-colina e una biopsia con un basso assorbimento di 18F-FCH F-colina.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-268

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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