通过 PET 成像和活组织检查测量组织细胞疾病中 18F-氟胆碱的摄取和生物分布
2018年8月28日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
通过 PET 成像和活检测量确定 18F-氟胆碱在组织细胞疾病中的摄取和生物分布的试点研究
本研究的主要目的是发现 18F-cholineFCH 在体内的分布情况，并观察它是否可以区分活跃的组织细胞（肿瘤）和炎症（非肿瘤）细胞。
这种示踪剂有可能为研究人员的团队提供更多信息，以识别最重要的通过活检收集的肿瘤细胞。
此外，该研究还将测量活检组织中 18F-胆碱 FCH 的水平。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的患者将由神经病学系的医生招募。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 根据临床诊断、放射学特征或先前活检的结果，疑似但病理学未确诊的 Erdheim-Chester 病或朗格汉斯细胞组织细胞增生症或其他组织细胞疾病
或者
- 确诊为 Erdheim-Chester 病或朗格汉斯细胞组织细胞增生症或其他组织细胞疾病，需要额外的诊断成像和活检以确定突变状态，以确定治疗方案。
排除标准：
- 无法接受或配合 PET/CT 扫描（例如幽闭恐惧症）
- 怀孕或哺乳的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PET成像
这项研究将招募临床诊断为系统性组织细胞疾病的患者，并计划对通过标准成像方式确定的系统性病变进行确认性活检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功进行配对活检的患者百分比
大体时间：1年
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将针对每个配对活检描述每个患者的总体组织细胞含量：将有一个活检具有高 18F-FCH F-胆碱摄取，一个活检具有低 18F-FCH F-胆碱摄取。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月18日
首次发布 (估计)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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