Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wychwyt i biodystrybucja 18F-fluorocholiny w zaburzeniach histiocytarnych za pomocą obrazowania PET i pomiaru biopsji

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie pilotażowe mające na celu określenie wychwytu i biodystrybucji 18F-fluorocholiny w zaburzeniach histiocytarnych za pomocą obrazowania PET i pomiaru biopsji

Głównym celem tego badania jest odkrycie, w jaki sposób 18F-cholinaFCH rozprowadza się w organizmie i sprawdzenie, czy może odróżnić aktywne histiocyty (guza) od komórek zapalnych (nienowotworowych). Ten znacznik może potencjalnie dostarczyć zespołowi badaczy więcej informacji podczas próby zidentyfikowania komórek nowotworowych, które są najważniejsze do pobrania za pomocą biopsji. Ponadto badanie będzie mierzyć poziomy 18F-cholinyFCH w tkance biopsyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci do tego badania będą rekrutowani przez lekarzy z Oddziałów Neurologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Podejrzenie, ale niepotwierdzone patologicznie rozpoznanie choroby Erdheima-Chestera lub histiocytozy z komórek Langerhansa lub innego zaburzenia histiocytarnego na podstawie rozpoznania klinicznego, cech radiologicznych lub wyników wcześniejszych biopsji

Lub

  • Potwierdzone rozpoznanie choroby Erdheima-Chestera lub histiocytozy z komórek Langerhansa lub innego zaburzenia histiocytarnego i wymagające dodatkowej diagnostyki obrazowej i biopsji w celu określenia statusu mutacji w celu określenia opcji terapeutycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do poddania się lub współpracy przy badaniu PET/CT (np. klaustrofobia)
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obrazowanie PET
Do tego badania zostaną włączeni pacjenci z kliniczną diagnozą ogólnoustrojowego zaburzenia histiocytarnego i którzy mają zostać poddani biopsji potwierdzającej zmian ogólnoustrojowych, które zostały zidentyfikowane za pomocą standardowych metod obrazowania.
Procedura: biopsja
Promieniowanie: Skan PET F-choliny
Urządzenie: FDG-PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów, którzy pomyślnie przeszli dwie biopsje
Ramy czasowe: 1 rok
Ogólna zawartość histiocytów zostanie opisana u każdego pacjenta dla każdej sparowanej biopsji: jedna biopsja ma wysoki wychwyt 18F-FCH F-choliny i jedna biopsja ma niski wychwyt 18F-FCH F-choliny.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-268

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Histiocytoza z komórek Langerhansa

Badania kliniczne na biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj