Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Absorption et biodistribution de la 18F-fluorocholine dans les troubles histiocytaires par imagerie TEP et mesure de biopsie

28 août 2018 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Étude pilote pour déterminer l'absorption et la biodistribution de la 18F-fluorocholine dans les troubles histiocytaires par imagerie TEP et mesure de la biopsie

L'objectif principal de cette étude est de découvrir comment le 18F-cholineFCH se distribue dans le corps et de voir s'il peut distinguer les histiocytes actifs (tumeur) des cellules inflammatoires (non tumorales). Ce traceur a le potentiel de donner plus d'informations à l'équipe des chercheurs lorsqu'ils tentent d'identifier les cellules tumorales les plus importantes à collecter par biopsie. De plus, l'étude mesurera les niveaux de 18F-cholineFCH dans le tissu de biopsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients de cette étude seront recrutés par des médecins des départements de neurologie.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostic suspecté mais pathologiquement non confirmé de la maladie d'Erdheim-Chester ou de l'histiocytose à cellules de Langerhans ou d'un autre trouble histiocytaire sur la base du diagnostic clinique, des caractéristiques radiologiques ou des résultats de biopsies antérieures

Ou

  • Diagnostic confirmé de la maladie d'Erdheim-Chester ou de l'histiocytose à cellules de Langerhans ou d'un autre trouble histiocytaire et nécessitant une imagerie diagnostique et une biopsie supplémentaires pour déterminer le statut mutationnel afin de déterminer les options thérapeutiques.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à subir ou à coopérer avec la TEP/TDM (par exemple, claustrophobie)
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Imagerie TEP
Cette étude recrutera des patients qui ont un diagnostic clinique d'un trouble histiocytaire systémique et qui doivent subir des biopsies de confirmation des lésions systémiques, qui ont été identifiées par des modalités d'imagerie standard.
Procédure: biopsie
Radiation: TEP F-choline
Dispositif: FDG-PET

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de patients ayant subi avec succès des biopsies jumelées
Délai: 1 an
Le contenu global en histiocytes sera décrit chez chaque patient pour chaque paire de biopsies : il y aura une biopsie qui a une forte captation de 18F-FCH F-choline et une biopsie qui a une faible captation de 18F-FCH F-choline.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2015

Première publication (Estimation)

20 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-268

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner