Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поглощение и биораспределение 18F-фторхолина при гистиоцитарных заболеваниях с помощью ПЭТ-визуализации и измерения биопсии

28 августа 2018 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Пилотное исследование по определению поглощения и биораспределения 18F-фторхолина при гистиоцитарных заболеваниях с помощью ПЭТ-визуализации и измерения биопсии

Основная цель этого исследования — выяснить, как 18F-холинFCH распределяется в организме, и посмотреть, сможет ли он отличить активные гистиоциты (опухолевые) от воспалительных (неопухолевых) клеток. Этот индикатор может дать группе исследователей больше информации при попытке идентифицировать опухолевые клетки, которые наиболее важны для биопсии. Кроме того, в ходе исследования будут измеряться уровни 18F-холинаFCH в ткани биопсии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов для этого исследования будут набирать врачи из отделений неврологии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Предполагаемый, но патологически неподтвержденный диагноз болезни Эрдгейма-Честера или лангергансоклеточного гистиоцитоза или другого гистиоцитарного нарушения на основании клинического диагноза, рентгенологических признаков или результатов предыдущих биопсий

Или

  • Подтвержденный диагноз болезни Эрдгейма-Честера или лангергансоклеточного гистиоцитоза или другого гистиоцитарного расстройства, требующий дополнительной диагностической визуализации и биопсии для определения мутационного статуса с целью определения вариантов лечения.

Критерий исключения:

  • Неспособность пройти ПЭТ/КТ или сотрудничать с ним (например, клаустрофобия)
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПЭТ-визуализация
В это исследование будут включены пациенты с клиническим диагнозом системного гистиоцитарного расстройства, которым запланирована подтверждающая биопсия системных поражений, выявленных с помощью стандартных методов визуализации.
Процедура: биопсия
Радиация: ПЭТ-сканирование с F-холином
Устройство: ФДГ-ПЭТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент пациентов, успешно перенесших парную биопсию
Временное ограничение: 1 год
Общее содержание гистиоцитов будет описано у каждого пациента для каждой парной биопсии: будет одна биопсия с высоким поглощением 18F-FCH F-холина и одна биопсия с низким поглощением 18F-FCH F-холина.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-268

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться