Captação e Biodistribuição de 18F-fluorocolina em Distúrbios Histiocíticos por Imagem PET e Medição de Biópsia
28 de agosto de 2018 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Estudo Piloto para Determinar a Captação e Biodistribuição de 18F-fluorocolina em Distúrbios Histiocíticos por Imagem PET e Medição de Biópsia
O principal objetivo deste estudo é descobrir como o 18F-colinaFCH se distribui no corpo e ver se ele pode distinguir histiócitos ativos (tumor) de células inflamatórias (não tumorais).
Este traçador tem o potencial de fornecer à equipe de pesquisadores mais informações ao tentar identificar as células tumorais que são mais importantes para coletar com a biópsia.
Além disso, o estudo medirá os níveis de 18F-colinaFCH no tecido da biópsia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes para este estudo serão recrutados por médicos dos Departamentos de Neurologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Suspeita, mas diagnóstico patologicamente não confirmado de doença de Erdheim-Chester ou histiocitose de células de Langerhans ou outro distúrbio histiocítico com base no diagnóstico clínico, características radiológicas ou achados de biópsias anteriores
Ou
- Diagnóstico confirmado de doença de Erdheim-Chester ou histiocitose de células de Langerhans ou outro distúrbio histiocítico e que requer imagens diagnósticas adicionais e biópsia para determinar o estado mutacional a fim de determinar as opções terapêuticas.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se submeter ou cooperar com PET/CT (por exemplo, claustrofobia)
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PET Imaging
Este estudo incluirá pacientes com diagnóstico clínico de distúrbio histiocítico sistêmico e que serão submetidos a biópsias confirmatórias das lesões sistêmicas identificadas por modalidades de imagem padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
porcentagem de pacientes submetidos a biópsias pareadas com sucesso
Prazo: 1 ano
|
O conteúdo geral de histiócitos será descrito em cada paciente para cada biópsia pareada: haverá uma biópsia com alta captação de 18F-FCH F-colina e uma biópsia com baixa captação de 18F-FCH F-colina.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças Linfáticas
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Histiocitose, Não Células de Langerhans
- Histiocitose, Células de Langerhans
- Histiocitose
- Doença de Erdheim-Chester
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Agentes Nootrópicos
- Agentes Lipotrópicos
- Colina
Outros números de identificação do estudo
- 15-268
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .