Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptag och biodistribution av 18F-fluorokolin vid histiocytiska sjukdomar genom PET-avbildning och biopsimätning

28 augusti 2018 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotstudie för att fastställa upptag och biodistribution av 18F-fluorokolin vid histiocytiska sjukdomar genom PET-avbildning och biopsimätning

Huvudsyftet med denna studie är att upptäcka hur 18F-kolinFCH fördelar sig i kroppen, och se om det kan skilja aktiva histiocyter (tumör) från inflammatoriska (icke-tumör) celler. Detta spårämne har potential att ge utredarnas team mer information när de försöker identifiera de tumörceller som är viktigast att samla in med biopsi. Dessutom kommer studien att mäta nivåer av 18F-kolinFCH i biopsivävnaden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter till denna studie kommer att rekryteras av läkare från neurologiska avdelningarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • Misstänkt men patologiskt obekräftad diagnos av Erdheim-Chesters sjukdom eller Langerhans cell histiocytos eller annan histiocytisk störning på grundval av klinisk diagnos, radiologiska egenskaper eller fynd från tidigare biopsier

Eller

  • Bekräftad diagnos av Erdheim-Chesters sjukdom eller Langerhans cellhistiocytos eller annan histiocytisk störning och kräver ytterligare diagnostisk avbildning och biopsi för att fastställa mutationsstatus för att fastställa terapeutiska alternativ.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att genomgå eller samarbeta med PET/CT-skanning (t.ex. klaustrofobi)
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PET Imaging
Denna studie kommer att inkludera patienter som har en klinisk diagnos av en systemisk histiocytisk störning och som är planerade att genomgå bekräftande biopsier av de systemiska lesionerna, som identifierats med standardavbildningsmodaliteter.
Procedur: biopsi
Strålning: F-kolin PET Scan
Enhet: FDG-PET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procent av patienterna som framgångsrikt genomgår parade biopsier
Tidsram: 1 år
Det totala histiocytinnehållet kommer att beskrivas i varje patient för varje parad biopsi: det kommer att finnas en biopsi som har högt 18F-FCH F-kolinupptag och en biopsi som har lågt 18F-FCH F-kolinupptag.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2015

Första postat (Uppskatta)

20 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-268

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Langerhans cellhistiocytos

Kliniska prövningar på biopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera