Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 18F-fluorokolin felvétele és biológiai eloszlása ​​hisztiocitikus rendellenességekben PET képalkotással és biopsziás méréssel

2018. augusztus 28. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kísérleti tanulmány a 18F-fluorokolin felvételének és biológiai eloszlásának meghatározására hisztiocitás rendellenességekben PET-képalkotással és biopsziás méréssel

Ennek a tanulmánynak a fő célja annak feltárása, hogy a 18F-kolin-FCH hogyan oszlik el a szervezetben, és hogy meg tudja-e különböztetni az aktív hisztiocitákat (tumor) a gyulladásos (nem tumoros) sejtektől. Ez a nyomjelző képes több információt adni a kutatócsoportnak, amikor megpróbálják azonosítani azokat a daganatsejteket, amelyeket biopsziával a legfontosabbak összegyűjteni. Ezenkívül a vizsgálat mérni fogja a 18F-kolin-FCH szintjét a biopsziás szövetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vevő betegeket a neurológiai osztályok orvosai veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Erdheim-Chester-kór vagy Langerhans-sejtek hisztiocitózisának vagy más hisztiocita rendellenesség gyanúja, de kórosan meg nem erősített diagnózisa klinikai diagnózis, radiológiai jellemzők vagy korábbi biopsziák lelete alapján

Vagy

  • Erdheim-Chester-kór vagy Langerhans-sejt hisztiocitózis vagy más hisztiocita rendellenesség megerősített diagnózisa, és további diagnosztikai képalkotás és biopszia szükséges a mutációs állapot meghatározásához a terápiás lehetőségek meghatározása érdekében.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség alávetni magát PET/CT-vizsgálatnak vagy azzal együttműködni (pl. klausztrofóbia)
  • Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PET képalkotás
Ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknél szisztémás hisztiocitikus rendellenesség klinikai diagnózisa van, és akiket a szokásos képalkotó módszerekkel azonosított szisztémás elváltozások megerősítő biopsziájának terveznek.
Eljárás: biopszia
Sugárzás: F-kolin PET vizsgálat
Eszköz: FDG-PET

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
azon betegek százalékos aránya, akik sikeresen estek át páros biopszián
Időkeret: 1 év
A teljes hisztiocita-tartalmat minden egyes páros biopsziánál minden betegnél leírják: lesz egy biopszia, amelynek magas a 18F-FCH F-kolin felvétele, és egy biopszia, amelynek alacsony a 18F-FCH F-kolin felvétele.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-268

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Langerhans sejt hisztiocitózis

Klinikai vizsgálatok a biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel