Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opname en biodistributie van 18F-fluorocholine bij histiocytische aandoeningen door PET-beeldvorming en biopsiemeting

28 augustus 2018 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotstudie om de opname en biodistributie van 18F-fluorocholine bij histiocytische aandoeningen te bepalen door middel van PET-beeldvorming en biopsiemeting

Het belangrijkste doel van deze studie is om te ontdekken hoe 18F-cholineFCH zich in het lichaam verspreidt, en om te zien of het actieve histiocyten (tumor) kan onderscheiden van inflammatoire (niet-tumor) cellen. Deze tracer heeft het potentieel om het onderzoeksteam meer informatie te geven bij het identificeren van de tumorcellen die het belangrijkst zijn om met biopsie te verzamelen. Bovendien zal de studie niveaus van 18F-cholineFCH in het biopsieweefsel meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten voor deze studie zullen worden geworven door artsen van de afdelingen Neurologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Vermoedelijke maar pathologisch niet-bevestigde diagnose van de ziekte van Erdheim-Chester of Langerhans-celhistiocytose of een andere histiocytische aandoening op basis van klinische diagnose, radiologische kenmerken of bevindingen uit eerdere biopsieën

Of

  • Bevestigde diagnose van de ziekte van Erdheim-Chester of Langerhans-celhistiocytose of een andere histiocytaire stoornis die aanvullende diagnostische beeldvorming en biopsie vereist om de mutatiestatus te bepalen om therapeutische opties te bepalen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om een ​​PET/CT-scan te ondergaan of eraan mee te werken (bijv. claustrofobie)
  • Zwangere of zogende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PET-beeldvorming
Deze studie zal patiënten inschrijven met een klinische diagnose van een systemische histiocytaire aandoening, en die gepland zijn om bevestigende biopsieën te ondergaan van de systemische laesies, die werden geïdentificeerd door standaard beeldvormingsmodaliteiten.
Procedure: biopsie
Straling: F-choline PET-scan
Apparaat: FDG-PET

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage patiënten dat met succes gepaarde biopsieën ondergaat
Tijdsspanne: 1 jaar
Het totale histiocytengehalte zal bij elke patiënt worden beschreven voor elke gepaarde biopsie: er zal één biopsie zijn met een hoge opname van 18F-FCH F-choline en één biopsie met een lage opname van 18F-FCH F-choline.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-268

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren