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Aufnahme und Bioverteilung von 18F-Fluorocholin bei histiozytären Erkrankungen durch PET-Bildgebung und Biopsiemessung

28. August 2018 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotstudie zur Bestimmung der Aufnahme und Bioverteilung von 18F-Fluorocholin bei histiozytären Erkrankungen durch PET-Bildgebung und Biopsiemessung

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie sich 18F-CholinFCH im Körper verteilt, und herauszufinden, ob es aktive Histiozyten (Tumorzellen) von entzündlichen (Nicht-Tumor-)Zellen unterscheiden kann. Dieser Tracer hat das Potenzial, dem Forscherteam mehr Informationen zu liefern, wenn es versucht, die Tumorzellen zu identifizieren, die am wichtigsten für die Biopsiegewinnung sind. Darüber hinaus wird die Studie den 18F-CholinFCH-Spiegel im Biopsiegewebe messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten für diese Studie werden von Ärzten der Abteilungen für Neurologie rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Vermutete, aber pathologisch unbestätigte Diagnose einer Erdheim-Chester-Krankheit oder Langerhans-Zell-Histiozytose oder einer anderen histiozytären Störung auf der Grundlage der klinischen Diagnose, radiologischer Merkmale oder Befunde früherer Biopsien

Oder

  • Bestätigte Diagnose einer Erdheim-Chester-Krankheit oder einer Langerhans-Zell-Histiozytose oder einer anderen histiozytären Störung und erfordert zusätzliche diagnostische Bildgebung und Biopsie zur Bestimmung des Mutationsstatus, um therapeutische Optionen festzulegen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, sich einem PET/CT-Scan zu unterziehen oder daran mitzuarbeiten (z. B. Klaustrophobie)
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PET-Bildgebung
In diese Studie werden Patienten aufgenommen, bei denen eine klinische Diagnose einer systemischen histiozytären Störung vorliegt und bei denen eine Bestätigungsbiopsie der systemischen Läsionen geplant ist, die durch Standard-Bildgebungsmodalitäten identifiziert wurden.
Verfahren: Biopsie
Strahlung: F-Cholin-PET-Scan
Gerät: FDG-PET

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die sich erfolgreich einer Paarbiopsie unterziehen
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Gesamtgehalt an Histiozyten wird bei jedem Patienten für jede gepaarte Biopsie beschrieben: Es wird eine Biopsie mit hoher 18F-FCH-F-Cholin-Aufnahme und eine Biopsie mit niedriger 18F-FCH-F-Cholin-Aufnahme durchgeführt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-268

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