陽子線または光子線治療を受けている脳腫瘍または頭頸部腫瘍の小児患者における神経行動学的転帰および生活の質
背景: 神経行動機能と生活の質 (QoL) は、脳腫瘍や頭頸部がん患者の放射線治療後の重要な転帰測定値です。 しかし、抗がん治療後の神経行動機能とQoL、特に小児/青年期の脳腫瘍患者に対する脳放射線治療に焦点を当てた研究はほとんどありません。 したがって、この研究は、臨床転帰に関する有用な情報を提供するために、脳腫瘍または頭頸部腫瘍を有する小児または青年患者のこれらの機能を前向きに評価することを目的としています。
方法: 脳腫瘍または頭頸部がんと診断された合計 72 人の小児/青年患者が、前向きに募集されました。 神経行動機能は、一般的な認知機能、知能、記憶、実行機能、情報処理、および感情/行動表現を含む神経心理学的バッテリーを使用して評価されます。 QoL は、健康に関する QoL アンケートによって評価されます。 すべての参加者は、治療前、治療後1ヶ月、治療後4ヶ月、治療後1年、治療後2年、治療後3年の6段階で検査されます。
期待される効果: 患者の神経行動機能と QoL は、治療後に有意な改善を示し、改善は治療後の各段階で減少しません。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脳腫瘍または頭頸部がんと診断された18歳以下の小児患者
- 患者は、局所放射線療法のその後のコースを受ける適応と見なされるべきである
除外基準:
- 過去に放射線治療を受けた患者
- -患者は、神経認知評価の管理を明らかに妨げる視覚および/または聴覚障害を持っています
- -腎不全などの臨床的禁忌のため、患者は脳MRI検査を受けることができません（GFR <30）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小児・思春期の脳腫瘍患者
脳腫瘍または頭頸部がんと新たに診断された小児/思春期患者の前向き募集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから放射線治療開始後3ヶ月までの知的機能の変化
時間枠：放射線治療開始の1週間前と放射線治療開始の3ヶ月後
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知的機能には、主に子供のウェクスラー知能指数のサブテストが含まれます
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放射線治療開始の1週間前と放射線治療開始の3ヶ月後
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神経行動機能と心理社会的調整
時間枠：放射線治療開始から3ヶ月
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この研究では、神経認知機能の評価には、言語記憶の記憶スコア（NEPSY-II）、非言語記憶の記憶スコア（NEPSY-II）、実行機能の生スコア（NEPSY-II）、処理速度の生スコア（NEPSY）が含まれます。 -II)、注目の生スコア (連続パフォーマンス テスト、CPT)。 心理社会的適応の評価には、主に、行動上の問題の重症度スコア (Achenbach System of Empirically Based Assessment)、行動上の問題のスコア (Vineland Adaptive Behavior Scale)、親のストレスのスコア (Parenting Stress Index、PSI)、および子供の質に関するスケールのスコアが含まれます。生活（子供の健康アンケート、CHQ）。 |
放射線治療開始から3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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