Resultados neurocomportamentais e qualidade de vida em pacientes pediátricos com tumores cerebrais ou de cabeça/pescoço recebendo radioterapia de prótons ou fótons
Introdução: As funções neurocomportamentais e a qualidade de vida (QoL) são as medidas de resultado importantes após a radioterapia em pacientes com tumores cerebrais e até mesmo cânceres de cabeça/pescoço. No entanto, poucos estudos se concentraram nas funções neurocomportamentais e na qualidade de vida após o tratamento anticancerígeno, particularmente a radioterapia cerebral para pacientes pediátricos/adolescentes com tumores cerebrais. Este estudo visa, portanto, avaliar prospectivamente essas funções em pacientes pediátricos ou adolescentes com tumores cerebrais ou de cabeça/pescoço, a fim de fornecer informações úteis sobre seus resultados clínicos.
Métodos: Um total de 72 pacientes pediátricos/adolescentes, diagnosticados com tumores cerebrais ou cânceres de cabeça/pescoço, foram recrutados prospectivamente. As funções neurocomportamentais serão avaliadas por meio de uma bateria neuropsicológica, que inclui funções cognitivas gerais, inteligência, memória, funções executivas, processamento de informações e expressões emocionais/comportamentais. A QV será avaliada pelo questionário de QV relacionada à saúde. Todos os participantes serão examinados em seis fases, que incluem pré-tratamento, 1 mês pós-tratamento, 4 meses pós-tratamento, 1 ano pós-tratamento, 2 anos pós-tratamento e 3 anos pós-tratamento.
Resultados esperados: As funções neurocomportamentais e a qualidade de vida dos pacientes apresentarão melhora significativa após o tratamento, e a melhora não diminuirá em cada fase pós-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos diagnosticados com tumores cerebrais ou cânceres de cabeça/pescoço com menos de 18 anos de idade
- Os pacientes devem ser considerados indicados para receber o curso subsequente de radioterapia local
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam radioterapia uma vez antes
- Os pacientes têm deficiências visuais e/ou auditivas que obviamente impedem a administração da avaliação neurocognitiva
- Os pacientes não podem ser submetidos ao exame de ressonância magnética cerebral devido a contraindicações clínicas, como insuficiência renal (GFR <30)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes pediátricos/adolescentes com tumores cerebrais
Um recrutado prospectivamente de pacientes pediátricos/adolescentes recém-diagnosticados com tumores cerebrais ou cânceres de cabeça/pescoço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança no funcionamento intelectual desde o início até 3 meses após o início da radioterapia
Prazo: 1 semana antes do início da radioterapia e 3 meses após o início da radioterapia
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O funcionamento intelectual inclui principalmente subtestes da escala de inteligência Wechsler para crianças
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1 semana antes do início da radioterapia e 3 meses após o início da radioterapia
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Funções neurocomportamentais e ajustes psicossociais
Prazo: 3 meses após o início da radioterapia
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Neste estudo, as avaliações das funções neurocognitivas incluem pontuações de memória de memória verbal (NEPSY-II), pontuações de memória de memória não-verbal (NEPSY-II), pontuações brutas de funções executivas (NEPSY-II), pontuações brutas de velocidade de processamento (NEPSY -II), pontuações brutas de atenção (Teste de Desempenho Contínuo, CPT). As avaliações de ajustes psicossociais incluem principalmente pontuações de gravidade de problemas comportamentais (Sistema Achenbach de Avaliação Empiricamente Baseada), pontuações de problemas comportamentais (Vineland Adaptive Behavior Scale), pontuações de estresse parental (Parenting Stress Index, PSI) e pontuações na escala de qualidade de vida (Questionário de Saúde da Criança, CHQ). |
3 meses após o início da radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 102-5729A3
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