接受质子或光子放射治疗的脑或头/颈肿瘤儿科患者的神经行为结果和生活质量
背景：神经行为功能和生活质量 (QoL) 是脑肿瘤甚至头颈癌患者放疗后的重要结果衡量指标。 然而，很少有研究关注抗癌治疗后的神经行为功能和 QoL，尤其是儿童/青少年脑肿瘤患者的脑放疗。 因此，本研究旨在前瞻性地评估患有脑部或头颈部肿瘤的儿科或青少年患者的这些功能，以提供有关其临床结果的有用信息。
方法：前瞻性招募了 72 名被诊断患有脑肿瘤或头颈癌的儿童/青少年患者。 神经行为功能将使用神经心理学电池进行评估，包括一般认知功能、智力、记忆、执行功能、信息处理和情绪/行为表达。 QoL 将通过与健康相关的 QoL 问卷进行评估。 所有参与者将在六个阶段接受检查，包括治疗前、治疗后 1 个月、治疗后 4 个月、治疗后 1 年、治疗后 2 年和治疗后 3 年。
预期结果：患者的神经行为功能和生活质量在治疗后会出现显着改善，并且这种改善在治疗后的每个阶段都不会减弱。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Taoyuan、台湾、333
- 招聘中
- Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 被诊断患有脑肿瘤或头颈癌且年龄不超过 18 岁的儿科患者
- 应考虑患者有接受后续局部放疗疗程的指征
排除标准：
- 既往接受过一次放疗的患者
- 患者有视觉和/或听力障碍，这明显妨碍了神经认知评估的实施
- 因肾功能不全（GFR <30）等临床禁忌症不能进行脑部MRI检查的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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儿童/青少年脑肿瘤患者
前瞻性招募新诊断的患有脑肿瘤或头颈癌的儿科/青少年患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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智力功能从基线到放疗开始后 3 个月的变化
大体时间：放疗开始前1周和放疗开始后3个月
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智力功能主要包括韦氏儿童智力量表分测验
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放疗开始前1周和放疗开始后3个月
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神经行为功能和社会心理调整
大体时间：放疗开始后 3 个月
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在这项研究中，神经认知功能的评估包括语言记忆的记忆分数（NEPSY-II），非语言记忆的记忆分数（NEPSY-II），执行功能的原始分数（NEPSY-II），处理速度的原始分数（NEPSY -II)，注意力的原始分数（连续性能测试，CPT）。 社会心理调节的评价主要包括行为问题严重程度评分（Achenbach System of Empirically Based Assessment）、行为问题评分（Vineland Adaptive Behavior Scale）、父母压力评分（Parenting Stress Index，PSI）和质量量表评分。生活（儿童健康问卷，CHQ）。 |
放疗开始后 3 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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