Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroadfærdsmæssige resultater og livskvalitet hos pædiatriske patienter med hjerne- eller hoved-/halstumorer, der modtager proton- eller fotonstrålebehandling

27. april 2023 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Baggrund: Neuroadfærdsfunktioner og livskvalitet (QoL) er de vigtige resultatmålinger efter strålebehandling hos patienter med hjernetumorer og endda hoved-/halskræft. Imidlertid har få undersøgelser fokuseret på neuroadfærdsmæssige funktioner og livskvalitet efter anti-cancerbehandling, især hjernestrålebehandling til pædiatriske/unge patienter med hjernetumorer. Denne undersøgelse har således til formål at prospektivt evaluere disse funktioner hos pædiatriske eller unge patienter med hjerne- eller hoved/hals-tumorer for at give nyttig information om deres kliniske resultater.

Metoder: I alt 72 pædiatriske/ungdomspatienter, som er diagnosticeret med hjernetumorer eller hoved-/halskræft, blev prospektivt rekrutteret. Neuroadfærdsfunktioner vil blive evalueret ved hjælp af et neuropsykologisk batteri, som omfatter generelle kognitive funktioner, intelligens, hukommelse, eksekutive funktioner, informationsbehandling og følelsesmæssige/adfærdsmæssige udtryk. QoL vil blive evalueret af det sundhedsrelaterede QoL-spørgeskema. Alle deltagere vil blive undersøgt i seks faser, som omfatter forbehandling, 1 måned efter behandling, 4 måneder efter behandling, 1 år efter behandling, 2 år efter behandling og 3 år efter behandling.

Forventede resultater: Patienternes neuroadfærdsfunktioner og livskvalitet vil vise signifikant forbedring efter behandling, og forbedringen vil ikke blive formindsket i hver post-behandlingsfase.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske/ungdomspatienter, som er diagnosticeret med hjernetumorer eller hoved-/halskræft, blev prospektivt rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter diagnosticeret med hjernetumorer eller hoved-/halskræft, som ikke er ældre end 18 år
  • Patienter bør overvejes indiceret til at modtage det efterfølgende forløb med lokal strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget strålebehandling én gang før
  • Patienter har syns- og/eller hørenedsættelser, som tydeligvis hæmmer administrationen af ​​neurokognitiv vurdering
  • Patienter kan ikke gennemgå en hjerne-MR-undersøgelse på grund af kliniske kontraindikationer, såsom nyreinsufficiens (GFR <30)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
pædiatriske/ungdomspatienter med hjernetumorer
En prospektivt rekrutteret af nydiagnosticerede pædiatriske/unge patienter med hjernetumorer eller hoved-/halskræft
Stråling: standard adjuverende lokal strålebehandling eller kraniel strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i intellektuel funktion fra baseline til 3 måneder efter start af strålebehandling
Tidsramme: 1 uge før start af strålebehandling og 3 måneder efter start af strålebehandling
Intellektuel funktion omfatter hovedsageligt deltest af Wechslers intelligensskala for børn
1 uge før start af strålebehandling og 3 måneder efter start af strålebehandling
Neuroadfærdsmæssige funktioner og psykosociale tilpasninger
Tidsramme: 3 måneder efter start af strålebehandling

I denne undersøgelse omfatter evalueringer af neurokognitive funktioner hukommelsesscorer af verbal hukommelse (NEPSY-II), hukommelsesscore af non-verbal hukommelse (NEPSY-II), rå scores af eksekutive funktioner (NEPSY-II), råscores for behandlingshastighed (NEPSY) -II), rå opmærksomhedsscorer (Continuous Performance Test, CPT).

Evalueringer af psykosociale justeringer omfatter hovedsageligt sværhedsgraden af ​​adfærdsproblemer (Achenbach System of Empirically Based Assessment), scores af adfærdsproblemer (Vineland Adaptive Behavior Scale), scores af forældrestress (Parenting Stress Index, PSI) og scores på skalaen for kvalitet af liv (Child Health Questionnaire, CHQ).
3 måneder efter start af strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102-5729A3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med standard adjuverende lokal strålebehandling eller kraniel strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner