Neurobeteenderesultat och livskvalitet hos pediatriska patienter med hjärn- eller huvud-/halstumörer som får proton- eller fotonstrålbehandling
Bakgrund: Neurobeteendefunktioner och livskvalitet (QoL) är de viktiga utfallsmätningarna efter strålbehandling hos patienter med hjärntumörer och till och med huvud-/halscancer. Men få studier har fokuserat på neurobeteendefunktioner och livskvalitet efter anti-cancerbehandling, särskilt strålbehandling av hjärnan för barn/ungdomspatienter med hjärntumörer. Denna studie syftar därför till att prospektivt utvärdera dessa funktioner hos pediatriska eller ungdomar med hjärn- eller huvud-/halstumörer för att ge användbar information om deras kliniska resultat.
Metoder: Totalt 72 pediatriska/ungdomspatienter, som diagnostiserats med hjärntumörer eller huvud/halscancer, rekryterades prospektivt. Neurobeteendefunktioner kommer att utvärderas med hjälp av ett neuropsykologiskt batteri, vilket inkluderar allmänna kognitiva funktioner, intelligens, minne, exekutiva funktioner, informationsbehandling och känslomässiga/beteendeuttryck. QoL kommer att utvärderas av det hälsorelaterade QoL-enkätet. Alla deltagare kommer att undersökas i sex faser, som inkluderar förbehandling, 1 månad efter behandling, 4 månader efter behandling, 1 år efter behandling, 2 år efter behandling och 3 år efter behandling.
Förväntade resultat: Patienternas neurobeteendefunktioner och livskvalitet kommer att visa signifikant förbättring efter behandling, och förbättringen kommer inte att minska under varje fas efter behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter diagnostiserade med hjärntumörer eller cancer i huvudet/halsen som inte är äldre än 18 år
- Patienter bör anses indicerade för att få den efterföljande kuren med lokal strålbehandling
Exklusions kriterier:
- Patienter som fått strålbehandling en gång tidigare
- Patienter har syn- och/eller hörselnedsättningar som uppenbarligen försvårar administreringen av neurokognitiv bedömning
- Patienter kan inte genomgå MR-undersökning av hjärnan på grund av kliniska kontraindikationer, såsom njurinsufficiens (GFR <30)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pediatriska/ungdomspatienter med hjärntumörer
En prospektivt rekryterad av nydiagnostiserade pediatriska/ungdomspatienter med hjärntumörer eller huvud/halscancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i intellektuell funktion från baslinje till 3 månader efter start av strålbehandling
Tidsram: 1 vecka före start av strålbehandling och 3 månader efter start av strålbehandling
|
Intellektuell funktion inkluderar huvudsakligen deltest av Wechslers intelligensskala för barn
|
1 vecka före start av strålbehandling och 3 månader efter start av strålbehandling
|
|
Neurobeteendefunktioner och psykosociala anpassningar
Tidsram: 3 månader efter start av strålbehandling
|
I denna studie inkluderar utvärderingar av neurokognitiva funktioner minnespoäng för verbalt minne (NEPSY-II), minnespoäng för icke-verbalt minne (NEPSY-II), råpoäng för exekutiva funktioner (NEPSY-II), råpoäng för bearbetningshastighet (NEPSY) -II), råa poäng av uppmärksamhet (Continuous Performance Test, CPT). Utvärderingar av psykosociala justeringar inkluderar huvudsakligen svårighetsgraden av beteendeproblem (Achenbach System of Empirically Based Assessment), poäng för beteendeproblem (Vineland Adaptive Behavior Scale), poäng för föräldrars stress (Parenting Stress Index, PSI) och poäng på skalan för kvalitet på liv (Child Health Questionnaire, CHQ). |
3 månader efter start av strålbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 102-5729A3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .