Нейроповеденческие исходы и качество жизни у педиатрических пациентов с опухолями головного мозга или головы/шеи, получающих протонную или фотонную лучевую терапию
Актуальность: Нейроповеденческие функции и качество жизни (КЖ) являются важными показателями исхода после лучевой терапии у пациентов с опухолями головного мозга и даже раком головы/шеи. Тем не менее, несколько исследований были посвящены нейроповеденческим функциям и качеству жизни после противоракового лечения, особенно лучевой терапии головного мозга у детей и подростков с опухолями головного мозга. Таким образом, это исследование направлено на проспективную оценку этих функций у детей или подростков с опухолями головного мозга или головы/шеи, чтобы предоставить полезную информацию об их клинических исходах.
Методы. Проспективно было набрано 72 пациента детского/подросткового возраста, у которых диагностированы опухоли головного мозга или рак головы/шеи. Нейроповеденческие функции будут оцениваться с использованием нейропсихологической батареи, которая включает общие когнитивные функции, интеллект, память, исполнительные функции, обработку информации и эмоциональные/поведенческие выражения. Качество жизни будет оцениваться с помощью вопросника качества жизни, связанного со здоровьем. Все участники будут обследованы на шести этапах, которые включают до лечения, 1 месяц после лечения, 4 месяца после лечения, 1 год после лечения, 2 года после лечения и 3 года после лечения.
Ожидаемые результаты. Нейроповеденческие функции и качество жизни пациентов будут демонстрировать значительное улучшение после лечения, и это улучшение не будет уменьшаться на каждом послеоперационном этапе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты с диагнозом опухоли головного мозга или раком головы/шеи, не старше 18 лет.
- Пациенты должны считаться показанными для получения последующего курса местной лучевой терапии.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые ранее получали лучевую терапию
- Пациенты имеют нарушения зрения и/или слуха, которые явно препятствуют проведению нейрокогнитивной оценки.
- Пациенты не могут пройти МРТ головного мозга из-за клинических противопоказаний, таких как почечная недостаточность (СКФ <30).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
педиатрические/подростковые пациенты с опухолями головного мозга
Проспективно набраны недавно диагностированные педиатрические/подростковые пациенты с опухолями головного мозга или раком головы/шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интеллектуального функционирования от исходного уровня к 3 месяцам после начала лучевой терапии
Временное ограничение: За 1 неделю до начала лучевой терапии и через 3 месяца после начала лучевой терапии
|
Интеллектуальное функционирование в основном включает субтесты шкалы интеллекта Векслера для детей.
|
За 1 неделю до начала лучевой терапии и через 3 месяца после начала лучевой терапии
|
|
Нейроповеденческие функции и психосоциальная адаптация
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лучевой терапии
|
В этом исследовании оценка нейрокогнитивных функций включает оценку вербальной памяти (NEPSY-II), оценку невербальной памяти (NEPSY-II), необработанные оценки исполнительных функций (NEPSY-II), необработанные оценки скорости обработки (NEPSY). -II), необработанные оценки внимания (Continuous Performance Test, CPT). Оценки психосоциальной адаптации в основном включают в себя баллы тяжести поведенческих проблем (система эмпирической оценки Ахенбаха), баллы поведенческих проблем (шкала адаптивного поведения Вайнленда), баллы родительского стресса (индекс родительского стресса, PSI) и баллы по шкале качества жизнь (Опросник здоровья ребенка, CHQ). |
Через 3 месяца после начала лучевой терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 102-5729A3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .