양성자 또는 광자 방사선 치료를 받은 소아 뇌종양 또는 두경부 종양 환자의 신경행동학적 결과 및 삶의 질
배경: 신경행동 기능과 삶의 질(QoL)은 뇌종양 및 심지어 두경부암 환자에서 방사선 치료 후 중요한 결과 측정입니다. 그러나 뇌종양이 있는 소아/청소년 환자에 대한 항암 치료, 특히 뇌 방사선 치료 후 신경 행동 기능 및 QoL에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 따라서 본 연구는 임상 결과에 대한 유용한 정보를 제공하기 위해 뇌 또는 두경부 종양이 있는 소아 또는 청소년 환자의 기능을 전향적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 뇌종양 또는 두경부암으로 진단받은 총 72명의 소아/청소년 환자를 전향적으로 모집하였다. 신경 행동 기능은 일반적인 인지 기능, 지능, 기억력, 실행 기능, 정보 처리 및 감정/행동 표현을 포함하는 신경 심리학 배터리를 사용하여 평가됩니다. QoL은 건강 관련 QoL 설문지로 평가됩니다. 모든 참가자는 치료 전, 치료 후 1개월, 치료 후 4개월, 치료 후 1년, 치료 후 2년, 치료 후 3년의 6단계로 검사를 받게 됩니다.
기대 결과: 환자의 신경행동 기능과 삶의 질은 치료 후 상당한 개선을 보일 것이며, 치료 후 각 단계에서 개선이 감소하지 않을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이하의 뇌종양 또는 두경부암 진단을 받은 소아 환자
- 환자는 국소 방사선 요법의 후속 과정을 받기 위해 적응증으로 간주되어야 합니다.
제외 기준:
- 전에 한 번 방사선 치료를 받은 환자
- 환자는 분명히 신경인지 평가의 시행을 방해하는 시각 및/또는 청각 장애가 있습니다.
- 신부전(GFR <30) 등 임상적 금기 사유로 뇌 MRI 검사 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌종양이 있는 소아/청소년 환자
뇌종양 또는 두경부암으로 새로 진단된 소아/청소년 환자를 전향적으로 모집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 방사선 치료 시작 후 3개월까지 지적 기능의 변화
기간: 방사선 치료 시작 1주일 전 및 방사선 치료 시작 후 3개월
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지적 기능은 주로 아동용 웩슬러 지능 척도의 하위 검사를 포함합니다.
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방사선 치료 시작 1주일 전 및 방사선 치료 시작 후 3개월
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신경 행동 기능 및 심리 사회적 조정
기간: 방사선 치료 시작 후 3개월
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이 연구에서 신경인지 기능의 평가에는 언어 기억의 기억 점수(NEPSY-II), 비언어적 기억의 기억 점수(NEPSY-II) 실행 기능의 원시 점수(NEPSY-II), 처리 속도의 원시 점수(NEPSY-II)가 포함됩니다. -II), 관심의 원시 점수(Continuous Performance Test, CPT). 심리사회적 적응의 평가는 주로 행동문제의 중증도점수(Achenbach System of Empirically Based Assessment Assessment), 행동문제점수(Vineland Adaptive Behavior Scale), 부모스트레스점수(Parenting Stress Index, PSI), 자녀양육의 질척도점수를 포함한다. 생활 (아동 건강 설문지, CHQ). |
방사선 치료 시작 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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